Caso di studio
Shanghai Techwell Biopharmaceutical
L'azienda farmaceutica cinese ottiene il monitoraggio continuo della temperatura e dell'umidità nelle sue strutture all'avanguardia con il sistema Stratus® ftServer®.
Fondata nel 2001, Shanghai Techwell Biopharmaceutical Co., Ltd. è un'azienda high-tech impegnata nella ricerca, sviluppo, commercializzazione e produzione di ingredienti farmaceutici attivi (API) e intermedi farmaceutici di alta qualità. Situata nella zona industriale Xinzhuang di Shanghai, l'azienda gestisce impianti e attrezzature certificati GMP. Grazie alle sue piattaforme di R&S per l'estrazione biologica, la fermentazione dei microrganismi e la sintesi chimica, Shanghai Techwell Biopharmaceutical è in grado di ricercare e sviluppare indipendentemente una vasta gamma di API. I suoi prodotti principali includono la gonadotropina corionica umana (HCG), la gonadotropina menopausale umana (HMG), l'ormone follicolo stimolante (FSH), le prostaglandine, gli antimicotici e gli intermedi. I prodotti della serie biochimica e di fermentazione dell'azienda godono di una forte reputazione nei mercati nazionali ed esteri.
La sfida
Shanghai Techwell Biopharmaceutical Co., Ltd. ha implementato il sistema di monitoraggio continuo Kaye LabWatch ™ LT per regolare i livelli di temperatura e umidità dell'impianto in conformità con le buone pratiche di fabbricazione per i prodotti farmaceutici. I sensori di temperatura e umidità del sistema Kaye LabWatch consentono al personale delle strutture di monitorare e controllare le condizioni ambientali critiche per garantire la sicurezza e la conformità della produzione farmaceutica. Inoltre le funzioni di monitoraggio, allarme e raccolta dati del sistema Kaye LabWatch migliorano l'efficienza dei sistemi di condizionamento dell'aria dello stabilimento, aiutando Shanghai Techwell Biopharmaceutical Co., Ltd. a mantenere la conformità ai parametri indicati dal governo centrale materie di rispetto ambientale e risparmio energetico.
Se i livelli di temperatura o umidità dell'impianto dovessero discostarsi dagli standard accettabili, Shanghai Techwell Biopharmaceutical Co., Ltd sarebbe costretta a scartare i prodotti, con conseguenti ritardi nelle spedizioni ai clienti, perdite finanziarie significative e potenziali danni alla reputazione. Inoltre, l'efficienza energetica potrebbe essere compromessa, facendo aumentare i costi e causando un impatto ambientale negativo. Dati questi rischi l'azienda aveva bisogno di un modo per mantenere il suo sistema Kaye LabWatch attivo e funzionante, tutto il tempo, per una produzione efficiente dal punto di vista energetico in condizioni ambientali adeguate.
La soluzione
Dopo aver valutato una serie di soluzioni ad alta disponibilità, Shanghai Techwell Biopharmaceutical Co., Ltd. ha selezionato il sistema Stratus ftServer, una soluzione hardware e software completamente integrata e continuamente disponibile che è ideale per l'esecuzione di operazioni di produzione e applicazioni di controllo business-critical. Il sistema Kaye LabWatch funziona su un singolo sistema ftServer 2800 situato nel data di Tian Wei dell'azienda.
Sfruttando la tecnologia all'avanguardia dei processori Intel® Xeon®, ftServer fornisce una disponibilità continua delle applicazioni con una tecnologia avanzata di lockstep e gestione e monitoraggio in tempo reale. Il sistema ftServer è composto da due unità sostituibili dal cliente (CRU) identiche, ognuna con i propri processori, memoria e storage. L'elaborazione lockstep brevettata assicura che nessuna transazione venga persa, anche in caso di guasto di un componente hardware, e il failover I/O multipath protegge dalla corruzione dei dati. Tutti i componenti e sottosistemi ridondanti sono impacchettati come una singola unità, semplificando la gestione del sistema in corso e riducendo i costi di licenza del software.
Data la necessità di un'elaborazione continua nell'ambiente di produzione farmaceutica ad alto costo e strettamente regolamentato, la facilità di manutenzione era anche un criterio di selezione chiave. Il sistema ftServer è progettato per la manutenzione con CRU sostituibili a caldo che possono essere rimosse senza spegnere il sistema e sostituite senza usare strumenti speciali. Le CRU vengono risincronizzate automaticamente quando vengono reinserite e il sistema continua a funzionare senza interruzioni.
Quando Shanghai Techwell Biopharmaceutical Co., Ltd. ha preso in considerazione l'acquisizione, l'implementazione, la gestione e i costi dei tempi di inattività non pianificati, è diventato chiaro che ftServer era la scelta migliore per ottenere disponibilità continua, alta affidabilità e funzionamento e gestione semplificati per il minor costo totale di proprietà.
"Inoltre, il sistema ftServer è stato incredibilmente facile da implementare - senza modifiche alle applicazioni ISV o script di failover richiesti - consentendo all'azienda di ottenere un time to value più rapido".
I risultati
Dall'implementazione del sistema ftServer nel 2016, Shanghai Techwell Biopharmaceutical Co., Ltd. ha ottenuto la disponibilità continua del suo sistema Kaye LabWatch, permettendo all'azienda di produrre API di alta qualità e intermedi farmaceutici senza interruzioni in condizioni ambientali ottimali. L'ingombro ridotto del sistema ftServer e il basso consumo energetico soddisfano gli standard ecologici dell'azienda, nonché le prescrizioni governative per le operazioni ad alta efficienza energetica.
Inoltre, il sistema ftServer è stato incredibilmente facile da implementare - senza modifiche all'applicazione ISV o script di failover richiesti - consentendo all'azienda di ottenere un time to value più rapido. L'automonitoraggio, l'autodiagnosi e le capacità di allerta semplificano la gestione in corso per un significativo risparmio di tempo e costi.
Combinando alta affidabilità, efficienza energetica e facilità di funzionamento, il sistema ftServer ha permesso a Shanghai Techwell Biopharmaceutical Co., Ltd. di ottenere un funzionamento continuamente stabile del suo sistema di monitoraggio della temperatura e dell'umidità per una produzione farmaceutica sempre attiva che soddisfa i più alti standard di qualità e sicurezza.
