Estudio de caso

Shanghai Techwell Biopharmaceutical

Una empresa farmacéutica china consigue monitorizar siempre la temperatura y la humedad en sus instalaciones de última generación con el sistema Stratus® ftServer

Fundada en 2001, Shanghai Techwell Biopharmaceutical Co., Ltd. es una empresa de alta tecnología dedicada a la investigación, el desarrollo, la comercialización y la producción de ingredientes farmacéuticos activos (API) e intermedios farmacéuticos de alta calidad. Situada en la zona industrial de Xinzhuang, en Shanghai, la empresa cuenta con plantas y equipos con certificación GMP. Gracias a sus plataformas de I+D para la extracción biológica, la fermentación de microorganismos y la síntesis química, Shanghai Techwell Biopharmaceutical es capaz de investigar y desarrollar de forma independiente una amplia gama de API difíciles. Sus principales productos son la gonadotropina coriónica humana (HCG), la gonadotropina menopáusica humana (HMG), la hormona estimulante del folículo (FSH), las prostaglandinas, los antifúngicos y los productos intermedios. Los productos bioquímicos y de fermentación de la empresa gozan de una gran reputación en los mercados nacionales y extranjeros.

 El desafío

Shanghai Techwell Biopharmaceutical Co., Ltd. implementó el sistema de monitoreo continuo Kaye LabWatch™ LT para regular los niveles de temperatura y humedad de la planta de acuerdo con las Buenas Prácticas de Manufactura para productos farmacéuticos. Los sensores de temperatura y humedad del sistema Kaye LabWatch permiten al personal de las instalaciones monitorear y controlar las condiciones ambientales críticas para garantizar una producción farmacéutica segura y que cumpla con las normas. Además, las capacidades de monitoreo, alarma y recolección de datos del sistema Kaye LabWatch mejoran la eficiencia de los sistemas de aire acondicionado de la planta, ayudando a Shanghai Techwell Biopharmaceutical Co., Ltd. a cumplir con las iniciativas del gobierno central para operaciones ecológicas y de ahorro de energía.

Si los niveles de temperatura o humedad de la planta se desviaran de los estándares aceptables, Shanghai Techwell Biopharmaceutical Co., Ltd. se vería obligada a desechar el trabajo en curso, lo que provocaría retrasos en los envíos a los clientes, importantes pérdidas económicas y un posible daño a la reputación. Además, la eficiencia energética podría verse comprometida, aumentando los costes y causando un impacto medioambiental adverso. Teniendo en cuenta estos riesgos de alto riesgo, la empresa necesitaba una forma de mantener su sistema Kaye LabWatch en funcionamiento -todo el tiempo- para una producción energéticamente eficiente en las condiciones ambientales adecuadas.

La solución

Después de evaluar una serie de soluciones de alta disponibilidad, Shanghai Techwell Biopharmaceutical Co., Ltd. seleccionó el sistema Stratus ftServer , una solución de hardware y software totalmente integrada y continuamente disponible que es ideal para ejecutar operaciones de fabricación y aplicaciones de control críticas para el negocio. El sistema Kaye LabWatch se ejecuta en un único sistema ftServer 2800 situado en la estación Tian Wei de la empresa data center.

Aprovechando la tecnología de vanguardia de los procesadores Intel® Xeon®, ftServer proporciona una disponibilidad continua de las aplicaciones con una tecnología avanzada de lockstep y una gestión y supervisión en tiempo real. El sistema ftServer se compone de dos unidades sustituibles por el cliente (CRU) idénticas, cada una con sus propios procesadores, memoria y almacenamiento. El procesamiento lockstep patentado garantiza que no se pierda ninguna transacción -incluso en caso de fallo de un componente de hardware- y la conmutación por error de E/S multirruta protege contra la corrupción de datos. Todos los componentes y subsistemas redundantes se empaquetan como una sola unidad, lo que simplifica la gestión continua del sistema y reduce los costes de las licencias de software.

Dada la necesidad de un procesamiento continuo en un entorno de fabricación farmacéutica de alto coste y estrictamente regulado, la facilidad de servicio fue también un criterio de selección clave. El sistema ftServer está diseñado para facilitar el mantenimiento con CRUs intercambiables en caliente que pueden extraerse sin necesidad de apagar el sistema y sustituirse sin necesidad de utilizar herramientas especiales. Las CRU se resincronizan automáticamente cuando se vuelven a insertar y el sistema sigue funcionando sin interrupción.

Cuando Shanghai Techwell Biopharmaceutical Co., Ltd. tuvo en cuenta los costes de adquisición, implantación, gestión y tiempos de inactividad imprevistos, quedó claro que ftServer era la mejor opción para conseguir una disponibilidad continua, una alta fiabilidad y un funcionamiento y gestión simplificados con el menor coste total de propiedad.

"Además, el sistema ftServer fue notablemente fácil de desplegar -sin necesidad de modificaciones de la aplicación ISV o scripts de conmutación por error-, lo que permitió a la empresa lograr un tiempo de valor más rápido."

Los resultados

Desde la implementación del sistema ftServer en 2016, Shanghai Techwell Biopharmaceutical Co., Ltd. ha logrado una disponibilidad continua de su sistema Kaye LabWatch, lo que permite a la empresa producir API y productos farmacéuticos intermedios de alta calidad, sin interrupción, en condiciones ambientales óptimas. El sistema ftServer 2800, que ocupa menos espacio y consume menos energía, cumple con los estándares ecológicos de la empresa, así como con los mandatos gubernamentales de eficiencia energética.

Además, el sistema ftServer fue notablemente fácil de desplegar -sin necesidad de modificar aplicaciones ISV o scripts de conmutación por error-, lo que permitió a la empresa lograr un tiempo de valor más rápido. Las capacidades automatizadas de autocontrol, autodiagnóstico y alerta simplifican la gestión continua, lo que supone un importante ahorro de tiempo y costes.

Combinando una alta fiabilidad, eficiencia energética y facilidad de funcionamiento, el sistema ftServer ha permitido a Shanghai Techwell Biopharmaceutical Co., Ltd. lograr un funcionamiento continuamente estable de su sistema de monitorización de la temperatura y la humedad para la fabricación de productos farmacéuticos siempre en funcionamiento que cumple con los más altos estándares de calidad y seguridad.

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