ケーススタディ

Shanghai Techwell Biopharmaceutical

中国の製薬会社がStratus® ftServer®システムで最新鋭の施設の温湿度の常時監視を実現(機械翻訳版)

2001年に設立されたShanghai Techwell Biopharmaceutical Co., Ltd.は、高品質の医薬品原体(API)および医薬品中間体の研究、開発、マーケティング、製造を行うハイテク企業です。上海の新荘工業区に位置し、GMP認定の工場と設備を有しています。上海テックウェル社は、生物学的抽出、微生物発酵、化学合成などの研究開発プラットフォームを有しているため、難易度の高いさまざまなAPIを独自に研究開発することができます。主な製品には、ヒト絨毛性ゴナドトロピン(HCG)、ヒト閉経性ゴナドトロピン(HMG)、卵胞刺激ホルモン(FSH)、プロスタグランジン、抗真菌剤、中間体などがあります。当社の生化学・発酵シリーズ製品は、国内外の市場で高い評価を得ています。

 課題

Shanghai Techwell Biopharmaceutical Co.Ltd.は、Kaye LabWatch™ LT Continuous Monitoring Systemを導入し、医薬品の適正製造基準に基づいて工場の温度と湿度レベルを調整しています。Kaye LabWatchシステムの温度・湿度センサーにより、設備担当者は重要な環境条件を監視・制御することができ、コンプライアンスに則った安全な医薬品生産を実現しています。さらに、Kaye LabWatchシステムの監視、アラーム、データ収集機能は、工場の空調システムの効率を向上させ、上海テックウェルバイオ製薬株式会社が環境に優しい省エネオペレーションを求める中央政府のイニシアチブに適合するのに役立ちます。

工場の温度や湿度が基準から外れると、Shanghai Techwell Biopharmaceutical Co., Ltd.は仕掛品の廃棄を余儀なくされ、お客様への出荷が遅れ、大きな経済的損失や評判の低下を招くことになります。さらには、エネルギー効率が低下し、コストの増加や環境への悪影響を引き起こす可能性もあります。このようなリスクを考えると、同社はKaye LabWatchシステムを常に稼働させ、適切な環境条件の下でエネルギー効率の高い生産を行う方法を必要としていました。

解決策

数々の高可用性ソリューションを評価した結果、Shanghai Techwell Biopharmaceutical Co.Ltd.は、ビジネスクリティカルな製造オペレーションや制御アプリケーションの実行に最適な、完全に統合された継続的に利用可能なハードウェアおよびソフトウェアソリューションであるStratusftServer システムを選択しました。Kaye LabWatch システムは、同社の Tian Wei Station データセンターに設置された 1 台のftServer システム上で稼働しています。

最先端のインテル® Xeon® プロセッサー・テクノロジーを活用したftServer は、高度なロックステップ・テクノロジーとリアルタイムの管理・監視により、アプリケーションの継続的な可用性を実現します。ftServer システムは、2つの同一のCRU(Customer Replacement Unit)で構成されており、それぞれが独自のプロセッサー、メモリー、ストレージを備えています。特許取得済みのロックステップ処理により、ハードウェアコンポーネントに障害が発生した場合でも、トランザクションが失われることはなく、マルチパスI/Oフェイルオーバーによりデータの破損を防ぎます。冗長化されたコンポーネントとサブシステムはすべて1つのユニットとしてパッケージ化されているため、継続的なシステム管理が容易で、ソフトウェアのライセンス料も削減できます。

高コストで規制の厳しい医薬品製造の現場では、連続処理が求められるため、サービス性の高さも重要な選択基準となりました。ftServer システムは、ホットスワップ可能なCRUを採用しており、システムの電源を落とさずにCRUを取り外し、特別なツールを使用せずに交換することができるサービス性に優れた設計となっています。CRUを再び挿入すると自動的に再同期され、システムは中断することなく稼働し続けます。

Shanghai Techwell Biopharmaceutical Co, Ltd.は、取得、導入、管理、および予期せぬダウンタイムのコストを考慮すると、継続的な可用性、高い信頼性、シンプルな操作と管理を実現し、総所有コストを最小限に抑えるためには、ftServer が最良の選択であることが明らかになりました。

"さらに、ftServer システムは、ISVアプリケーションの変更やフェイルオーバースクリプトを必要とせず、非常に簡単に導入することができたため、同社は価値実現までの時間を短縮することができました。"

結果

2016年にftServer システムを導入して以来、Shanghai Techwell Biopharmaceutical Co., Ltd.は、Kaye LabWatchシステムの継続的な可用性を実現し、最適な環境条件で高品質の原薬や医薬中間体を中断することなく生産できるようになりました。ftServer 2800システムの小さなフットプリントと低エネルギー消費は、同社の環境に優しい基準と、エネルギー効率の高いオペレーションを求める政府の指令にも適合しています。

さらに、ftServer システムの導入は非常に簡単で、ISV アプリケーションの変更やフェイルオーバースクリプトは必要なく、同社は価値を生み出すまでの時間を短縮することができました。また、自動化された自己監視、自己診断、警告機能により、継続的な管理が容易になり、時間とコストを大幅に削減することができます。

高い信頼性、エネルギー効率、操作性を兼ね備えたftServer のシステムにより、Shanghai Techwell Biopharmaceutical Co., Ltd.は、最高の品質と安全基準を満たす、常時稼働の医薬品製造用温湿度監視システムの継続的な安定稼働を実現しました。

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