Étude de cas
Shanghai Techwell Biopharmaceutical
Une entreprise pharmaceutique chinoise obtient une surveillance permanente de la température et de l'humidité dans ses installations de pointe grâce au système Stratus® ftServer®.
Fondée en 2001, Shanghai Techwell Biopharmaceutical Co., Ltd. est une entreprise de haute technologie engagée dans la recherche, le développement, le marketing et la production d'ingrédients pharmaceutiques actifs (API) et d'intermédiaires pharmaceutiques de haute qualité. Située dans la zone industrielle de Xinzhuang à Shanghai, la société exploite des usines et des équipements certifiés BPF. Grâce à ses plateformes de R&D pour l'extraction biologique, la fermentation de micro-organismes et la synthèse chimique, Shanghai Techwell Biopharmaceutical est en mesure d'effectuer des recherches indépendantes et de développer une large gamme d'API difficiles. Ses principaux produits comprennent la gonadotrophine chorionique humaine (HCG), la gonadotrophine ménopausique humaine (HMG), l'hormone folliculo-stimulante (FSH), les prostaglandines, les antifongiques et les produits intermédiaires. Les produits biochimiques et de fermentation de la société jouissent d'une solide réputation sur les marchés nationaux et étrangers.
Le défi
Shanghai Techwell Biopharmaceutical Co, Ltd a mis en œuvre le système de surveillance continue Kaye LabWatch™ LT pour réguler les niveaux de température et d'humidité de l'usine conformément aux bonnes pratiques de fabrication des produits pharmaceutiques. Les capteurs de température et d'humidité du système Kaye LabWatch permettent au personnel des installations de surveiller et de contrôler les conditions environnementales critiques pour garantir une production pharmaceutique sûre et conforme. En outre, les capacités de surveillance, d'alarme et de collecte de données du système Kaye LabWatch améliorent l'efficacité des systèmes de climatisation de l'usine, aidant Shanghai Techwell Biopharmaceutical Co., Ltd. à se conformer aux initiatives du gouvernement central en matière d'opérations écologiques et d'économie d'énergie.
Si les niveaux de température ou d'humidité de l'usine devaient s'écarter des normes acceptables, Shanghai Techwell Biopharmaceutical Co., Ltd serait obligée de mettre au rebut les travaux en cours, ce qui entraînerait des retards dans les livraisons aux clients, des pertes financières importantes et une atteinte potentielle à la réputation. De plus, l'efficacité énergétique pourrait être compromise, ce qui augmenterait les coûts et aurait un impact négatif sur l'environnement. Compte tenu de ces risques élevés, la société avait besoin d'un moyen de maintenir son système Kaye LabWatch en état de marche - tout le temps - pour une production économe en énergie dans des conditions environnementales appropriées.
La solution
Après avoir évalué plusieurs solutions de haute disponibilité, Shanghai Techwell Biopharmaceutical Co., Ltd. a choisi le système Stratus ftServer , une solution matérielle et logicielle entièrement intégrée et disponible en continu, idéale pour l'exécution des opérations de fabrication et des applications de contrôle critiques pour l'entreprise. Le système Kaye LabWatch fonctionne sur un seul système ftServer 2800 situé dans la station Tian Wei de la société data center.
Tirant parti de la technologie de pointe des processeurs Intel® Xeon®, ftServer assure la disponibilité continue des applications grâce à une technologie avancée de verrouillage et à une gestion et une surveillance en temps réel. Le système ftServer est composé de deux unités remplaçables par le client (CRU) identiques, chacune possédant ses propres processeurs, sa propre mémoire et son propre stockage. Le traitement lockstep breveté garantit qu'aucune transaction n'est perdue, même en cas de défaillance d'un composant matériel, et le basculement E/S multivoie protège contre la corruption des données. Tous les composants et sous-systèmes redondants sont regroupés en une seule unité, ce qui simplifie la gestion continue du système et réduit les frais de licence des logiciels.
Compte tenu de la nécessité d'un traitement continu dans un environnement de fabrication pharmaceutique très coûteux et strictement réglementé, la facilité d'entretien était également un critère de sélection essentiel. Le système ftServer est conçu pour être facile à entretenir grâce à des unités CRU remplaçables à chaud qui peuvent être retirées sans mettre le système hors tension et remplacées sans utiliser d'outils spéciaux. Les CRU sont automatiquement resynchronisés lorsqu'ils sont réinsérés et le système continue de fonctionner sans interruption.
Lorsque Shanghai Techwell Biopharmaceutical Co., Ltd. a pris en compte les coûts d'acquisition, de déploiement, de gestion et de temps d'arrêt non planifié, il est apparu clairement que ftServer était le meilleur choix pour obtenir une disponibilité continue, une fiabilité élevée et une exploitation et une gestion simplifiées pour un coût total de possession le plus bas possible.
"De plus, le système ftServer a été remarquablement facile à déployer - sans qu'il soit nécessaire de modifier les applications ISV ou d'utiliser des scripts de basculement - ce qui a permis à l'entreprise d'atteindre plus rapidement une valeur ajoutée."
Les résultats
Depuis le déploiement du système ftServer en 2016, Shanghai Techwell Biopharmaceutical Co, Ltd a obtenu une disponibilité continue de son système Kaye LabWatch, ce qui permet à l'entreprise de produire des API et des intermédiaires pharmaceutiques de haute qualité - sans interruption - dans des conditions environnementales optimales. L'empreinte réduite du système ftServer 2800 et sa faible consommation d'énergie répondent aux normes écologiques de la firme ainsi qu'aux mandats gouvernementaux en matière d'efficacité énergétique.
En outre, le système ftServer a été remarquablement facile à déployer - sans qu'il soit nécessaire d'apporter des modifications à l'application ISV ou d'utiliser des scripts de basculement - ce qui a permis à l'entreprise d'obtenir une valeur ajoutée plus rapidement. Les fonctions d'autosurveillance, d'autodiagnostic et d'alerte automatisées simplifient la gestion courante et permettent de réaliser des économies de temps et d'argent considérables.
Combinant haute fiabilité, efficacité énergétique et facilité d'utilisation, le système ftServer a permis à Shanghai Techwell Biopharmaceutical Co., Ltd. d'obtenir un fonctionnement stable et continu de son système de surveillance de la température et de l'humidité pour une fabrication pharmaceutique en continu, répondant aux normes de qualité et de sécurité les plus élevées.