Resumo da solução
Edge Computação na fabricação de produtos farmacêuticos
Edge A computação elimina o tempo de inatividade e a perda de dados na fabricação de produtos farmacêuticos
Os fabricantes de produtos farmacêuticos estão transformando rapidamente as operações implementando a Edge Computing para garantir a disponibilidade dos aplicativos e a integridade dos dados, além de fornecer o processamento de dados local e em tempo real necessário para as iniciativas da Pharma 4.0 e os padrões de fabricação de GMP.
As plataformas de computação Stratus Edge com tolerância a falhas incorporada e pronta para uso oferecem confiabilidade, potência de computação e facilidade de manutenção para melhorar os processos de produção, apoiar a conformidade regulatória e eliminar a perda de dados, ao mesmo tempo em que oferecem a segurança cibernética e a proteção de dados necessárias.
Zero-Touch Edge Computing elimina o tempo de inatividade não planejado e protege os dados críticos
A fabricação contínua, a qualidade do produto e a conformidade regulamentar são baseadas na disponibilidade de aplicativos e dados. Qualquer tempo de inatividade não planejado do aplicativo ou perda de dados tem o potencial de interromper significativamente as operações, muitas vezes exigindo documentação e procedimentos de reinicialização demorados ou custos comerciais.
As plataformas de computação Stratus Edge fornecem às equipes de fabricação de produtos farmacêuticos a capacidade de implantar potência de computação mais próxima de equipamentos e processos críticos, ao mesmo tempo em que proporcionam um tempo de atividade do sistema superior a 99,999%. Com alta disponibilidade integrada ou tolerância a falhas, gerenciamento proativo da saúde e facilidade de manutenção, as plataformas de computação Stratus Edge suportam qualquer processo de fabricação de produtos farmacêuticos, seja implantado na máquina em um biorreator, para monitorar uma linha de produção ou para executar toda uma instalação de fabricação.
Além disso, as plataformas Stratus simplificam a capacidade de gerenciamento. As equipes podem consolidar aplicativos de software em um único sistema Stratus usando virtualização apoiada por tolerância a falhas. As plataformas são projetadas para serem facilmente gerenciáveis pela equipe de TI ou não. É importante ressaltar que as plataformas podem ser implantadas rapidamente e preparadas e validadas fora do local, evitando a revalidação depois de implantadas.
Plataformas confiáveis de computação Edge ajudam a resolver os desafios do setor farmacêutico
Monitoramento e controle da produção: Da mistura e granulação à prensagem e enchimento de comprimidos, os processos de produção na fabricação de produtos farmacêuticos têm requisitos precisos para garantir a qualidade do produto. Com o monitoramento em tempo real, por exemplo, durante os processos de fermentação, os fabricantes utilizam a Edge Computing para otimizar condições como temperatura, pH e níveis de oxigênio dissolvido. Ao utilizar uma plataforma de computação Stratus Edge altamente disponível, redundante e tolerante a falhas que garante tempo de atividade contínuo e interrupções mínimas, as organizações podem monitorar e otimizar seus processos de produção, identificar ineficiências e fazer ajustes em tempo real.
Conformidade regulatória: É fundamental que as empresas farmacêuticas estejam em conformidade com normas rígidas, que podem ser bastante onerosas se não forem cumpridas. Com a Edge Computing, as empresas têm dados altamente disponíveis, confiáveis e utilizáveis para garantir a rastreabilidade por meio de monitoramento de dados em tempo real, rastreamento de auditoria e portabilidade de dados, garantindo a conformidade regulatória e evitando multas prejudiciais.
As plataformas Stratus Edge Computing atendem aos requisitos de auditoria da FDA 21 CFR Part 11 dos EUA, ajudando as empresas a manter a conformidade com um registro completo dos dados coletados e transmitidos, incluindo quem coletou os dados e quando durante todo o processo de fabricação.
Coleta e análise de dados críticos: Com enormes quantidades de dados sendo produzidas diariamente, desde dados de P&D até dados operacionais ou de segurança de fabricação diária, a Stratus Edge Computing ajuda as empresas farmacêuticas a coletar, analisar e proteger esses dados perto da fonte. Isso permite que as empresas tomem decisões rápidas e precisas, beneficiando os negócios e evitando a perda de dados.
Segurança cibernética: Com o Stratus Edge Computing, as organizações farmacêuticas têm uma camada extra de segurança, pois os dados críticos são coletados e armazenados dentro das instalações de fabricação e não em redes externas. Uma plataforma edge fornece visibilidade total dos ativos em tempo real em todas as operações de fabricação, o que é especialmente útil para rastrear quaisquer anormalidades ou possíveis violações de dados. Com a virtualização, as organizações podem implantar software de segurança cibernética em execução simultânea com aplicativos de fabricação, tudo em uma única plataforma Stratus. Nossas plataformas também têm recursos de segurança incorporados que garantem a integridade da plataforma e protegem os fabricantes de produtos farmacêuticos contra acesso não autorizado.
Saúde preditiva do equipamento: Problemas com equipamentos de fabricação de produtos farmacêuticos podem afetar gravemente o desenvolvimento de produtos e os processos gerais de fabricação. As plataformas Stratus Edge Computing executam recursos de saúde preditiva que analisam com precisão os dados do sensor, como centrífugas ou sistemas de cromatografia, e alertam os funcionários sobre quaisquer falhas potenciais do equipamento antes que elas ocorram, reduzindo ainda mais o tempo de inatividade não planejado.
Stratus Edge Informática: Simples, Protegido, Autônomo
As plataformas Stratus Edge Computing são seguras, altamente automatizadas e de fácil manutenção, fornecendo aplicativos industriais virtualizados redundantes de forma rápida e fácil, melhorando a produtividade e reduzindo os riscos. Com um console de gerenciamento intuitivo, uma plataforma Edge Computing é fácil para a equipe local e remota instalar e configurar com flexibilidade e opcionalidade. A Stratus oferece suporte ao sistema, complementos de saúde do sistema e serviços de suporte gerenciado para garantir o monitoramento da saúde, mantendo as cargas de trabalho críticas em funcionamento com o mínimo de esforço do cliente.
As plataformas de computação da Stratus Edge oferecem aos fabricantes de produtos farmacêuticos:
Simples: Simples de instalar, implementar e gerenciar em aplicativos e infraestrutura
Protegido: Protege ativos físicos, dados, segurança e reputação e reduz os riscos operacionais e financeiros
Autônomo: Opera de forma autônoma com disponibilidade constante, minimizando o tempo de inatividade não planejado e permitindo o gerenciamento totalmente remoto
Edge Casos de uso de computação no setor farmacêutico
✔ Monitoramento e controle em tempo real
✔ Manutenção preditiva
✔ Gerenciamento da cadeia de suprimentos
✔ Segurança de dados aprimorada
✔ Maior automação
✔ Economia de custos
✔ Processamento off-line
Sobre Stratus
A Stratus fornece plataformas computacionais simples, protegidas e autônomas de toque zero Edge para líderes que estão transformando digitalmente suas operações críticas de negócios a fim de alcançar disponibilidade contínua e previsível, desempenho máximo com risco mínimo.
