ソリューション概要

医薬品製造におけるエッジ コンピューティング

エッジ コンピューティング 医薬品製造におけるダウンタイムとデータロスを解消します。

製薬会社は、アプリケーションの可用性とデータの完全性を確保し、Pharma 4.0構想やGMP製造基準に必要なローカルでリアルタイムのデータ処理を提供するために、エッジ コンピューティング を導入し、急速に業務を変革しています。

Stratusエッジ コンピューティング プラットフォームは、すぐに使えるフォールトトレランスを内蔵し、信頼性、計算能力、容易な保守性を提供し、必要なサイバーセキュリティとデータ保護を実現しながら、生産プロセスの改善、規制遵守のサポート、データ損失の排除を実現します。

Zero-Touchエッジ コンピューティング 計画外のダウンタイムをなくし、重要なデータを保護します。

継続的な製造、製品品質、規制遵守は、アプリケーションとデータの可用性が前提となっています。予定外のアプリケーションのダウンタイムやデータ損失は、業務に大きな支障をきたす可能性があり、多くの場合、時間のかかる文書化や再開の手続き、あるいはビジネスコストが必要になります。

Stratusエッジ コンピューティング プラットフォームは、99.999%以上のシステム稼働率を実現しながら、重要な機器やプロセスの近くにコンピューティングパワーを配置する能力を製薬会社に提供します。高可用性またはフォールトトレランス、プロアクティブヘルス管理、および容易な保守性を備えた Stratusエッジ コンピューティング プラットフォームは、バイオリアクターのオンマシン配置、製造ラインの監視、または製造施設全体の運用など、あらゆる製薬製造プロセスをサポートします。

さらに、ストラタスのプラットフォームは、管理性を簡素化します。チームは、フォールトトレランスに支えられた仮想化を使用して、ソフトウェアアプリケーションを単一のストラタスシステムに統合することができます。プラットフォームは、IT スタッフまたは非 IT スタッフが容易に管理できるように設計されています。重要なのは、プラットフォームを迅速に導入し、ステージングと検証をオフサイトで行うことができるため、導入後の再検証が不要であることです。

信頼性の高いエッジ コンピューティング プラットフォームが製薬業界の課題解決に貢献します。

生産のモニタリングとコントロール配合や造粒から錠剤のプレスや充填まで、医薬品製造の生産工程では、製品の品質を確保するために精密な要件があります。例えば、発酵工程では、エッジ コンピューティング 、温度、pH、溶存酸素濃度などの条件を最適化するために、リアルタイムモニタリングが行われています。高可用性、冗長性、耐障害性を備えた Stratusエッジ コンピューティング プラットフォームを利用することで、企業は生産プロセスの監視と最適化、非効率の特定、リアルタイムな調整を行うことができます。

法規制の遵守:製薬会社にとって、厳しい規制を遵守することは非常に重要であり、遵守されない場合、かなりのコストがかかる可能性があります。エッジ コンピューティング を使用することで、企業は可用性が高く、信頼性が高く、使用可能なデータを手に入れ、リアルタイムのデータモニタリング、監査追跡、データポータビリティによってトレーサビリティを確保し、規制遵守を保証し、有害な罰金を回避することができます。

Stratusエッジ コンピューティング プラットフォームは、米国 FDA 21 CFR Part 11 の監査要件を満たしており、製造プロセス全体を通じて、誰がいつデータを収集したかなど、収集・送信したデータの完全な記録により、企業がコンプライアンスを維持することを支援します。

重要なデータの収集と分析 研究開発データから日々の製造の安全性やオペレーションに関するデータまで、日々大量のデータが生成される中、Stratusエッジ コンピューティング は、製薬会社がこれらのデータをソースに近いところで収集、分析、保護することを支援します。これにより、企業は迅速かつ正確な意思決定を行うことができ、ビジネスに利益をもたらし、データ損失を防止することができます。

サイバーセキュリティ:Stratusエッジ コンピューティング では、重要なデータは外部ネットワークではなく、製造施設内で収集・保存されるため、製薬会社はより一層の安全性を確保することができます。エッジ プラットフォームは、製造業務全体にわたってリアルタイムで資産を完全に可視化するため、異常やデータ漏洩の可能性を追跡する上で特に役立ちます。仮想化により、企業は、製造アプリケーションと同時に動作するサイバーセキュリティ・ソフトウェアを、単一のストラタス・プラットフォーム上で展開することができます。また、ストラタスのプラットフォームにはセキュリティが組み込まれており、特長 、プラットフォームの整合性を確保し、製薬会社を不正アクセスから保護します。

機器の健康状態を予測する:製薬会社の製造機器の問題は、製品開発と製造プロセス全体に深刻な影響を与える可能性があります。Stratusエッジ コンピューティング プラットフォームは、遠心分離機やクロマトグラフィーシステムなどのセンサーデータを正確に分析し、潜在的な機器の故障を事前に従業員に警告する予測健康機能により、計画外のダウンタイムをさらに削減します。

Stratusエッジ コンピューティング: シンプル、プロテクテッド、オートノミー。

Stratusエッジ コンピューティング プラットフォームは、安全で高度に自動化され、サービスも容易で、冗長化された産業用アプリケーションを迅速かつ容易に提供し、生産性の向上とリスクの低減を実現します。直感的な管理コンソールを備えたエッジ コンピューティング プラットフォームは、ローカルスタッフでもリモートスタッフでも簡単にインストールでき、柔軟性とオプション性を備えたセットアップが可能です。ストラタスは、システムサポート、システムヘルスアドオン、マネージドサポートサービスを提供し、ヘルスモニタリングを確実に行い、お客様の労力を最小限に抑えながら重要なワークロードを稼動させ続けます。

Stratusエッジ コンピューティング プラットフォームは、製薬メーカーに提供します:

シンプルであることアプリケーションやインフラにまたがるインストール、デプロイ、管理が簡単
Protected:物理的な資産、データ、セキュリティ、評判を保護し、運用リスクと財務リスクを低減します。
自律的:自律的に動作し、常に可用性を維持することで、計画外のダウンタイムを最小限に抑え、完全なリモート管理を可能にする。

エッジ コンピューティング 製薬業界における使用例

リアルタイム監視・制御
✔ 予知保全
✔ サプライチェーン管理
✔ データセキュリティの強化
✔ 自動化の促進
✔ コスト削減
✔ オフライン処理

Stratusについて

ストラタスは、ビジネスクリティカルなオペレーションをデジタルに変革し、最小限のリスクで継続的な可用性と予測可能なピークパフォーマンスを実現するために、シンプルで保護され、自律的なゼロタッチのエッジ コンピューティング プラットフォームを提供しています。

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