Resumen de la solución
Edge Computing en Fabricación Farmacéutica
Edge Computing Elimina el tiempo de inactividad y la pérdida de datos en la fabricación farmacéutica
Los fabricantes farmacéuticos están transformando rápidamente sus operaciones implementando Edge Computing para garantizar la disponibilidad de las aplicaciones y la integridad de los datos, y para proporcionar el procesamiento de datos local y en tiempo real necesario para las iniciativas Pharma 4.0 y las normas de fabricación GMP.
Stratus Edge Computing con tolerancia a fallos integrada y lista para usar ofrecen fiabilidad, potencia de cálculo y facilidad de mantenimiento para mejorar los procesos de producción, respaldar el cumplimiento normativo y eliminar la pérdida de datos, al tiempo que proporcionan la ciberseguridad y la protección de datos necesarias.
Zero-Touch Edge Computing elimina los tiempos de inactividad imprevistos y protege los datos críticos
La fabricación continua, la calidad de los productos y el cumplimiento de las normativas dependen de la disponibilidad de las aplicaciones y los datos. Cualquier interrupción no planificada de las aplicaciones o pérdida de datos puede perturbar considerablemente las operaciones, lo que a menudo requiere procedimientos de documentación y reinicio que llevan mucho tiempo, o costes empresariales.
Stratus Edge Computing proporcionan a los equipos de fabricación farmacéutica la capacidad de desplegar potencia informática más cerca de los equipos y procesos críticos, al tiempo que ofrecen un tiempo de actividad del sistema superior al 99,999%. Con alta disponibilidad o tolerancia a fallos integrada, gestión proactiva del estado y facilidad de mantenimiento, Stratus Edge Computing las plataformas son compatibles con cualquier proceso de fabricación farmacéutica, ya se implementen en la máquina de un biorreactor, para supervisar una línea de producción o para gestionar toda una planta de fabricación.
Además, las plataformas Stratus simplifican la gestión. Los equipos pueden consolidar las aplicaciones de software en un único sistema Stratus utilizando la virtualización respaldada por la tolerancia a fallos. Las plataformas están diseñadas para que el personal informático o no informático pueda gestionarlas fácilmente. Y lo que es más importante, las plataformas pueden desplegarse con rapidez, y organizarse y validarse fuera de las instalaciones, evitando la revalidación una vez desplegadas.
Las fiables plataformas Edge Computing ayudan a resolver los retos de la industria farmacéutica
Supervisión y control de la producción: Desde la mezcla y granulación hasta el prensado y llenado de comprimidos, los procesos de producción en la fabricación farmacéutica tienen requisitos precisos para garantizar la calidad del producto. Con la supervisión en tiempo real, por ejemplo, durante los procesos de fermentación, los fabricantes aprovechan Edge Computing para optimizar condiciones como la temperatura, el pH y los niveles de oxígeno disuelto. Al utilizar una plataforma de alta disponibilidad, redundante y tolerante a fallos Stratus Edge Computing que garantiza un tiempo de actividad continuo y unas interrupciones mínimas, las organizaciones pueden supervisar y optimizar sus procesos de producción, identificar ineficiencias y realizar ajustes en tiempo real.
Cumplimiento de la normativa: Para las empresas farmacéuticas es crucial cumplir una normativa estricta, que puede resultar bastante costosa si no se respeta. Con Edge Computinglas empresas disponen de datos altamente disponibles, fiables y utilizables para garantizar la trazabilidad mediante la supervisión de datos en tiempo real, el seguimiento de auditorías y la portabilidad de datos, lo que garantiza el cumplimiento de la normativa y evita multas perjudiciales.
Stratus Edge Computing cumplen los requisitos de auditoría de la norma 21 CFR Parte 11 de la FDA de EE.UU., lo que ayuda a las empresas a mantener la conformidad con un registro completo de los datos recopilados y transmitidos, incluido quién recopiló los datos y cuándo a lo largo de todo el proceso de fabricación.
Recopilación y análisis de datos críticos: Con las ingentes cantidades de datos que se producen a diario, desde datos de I+D hasta datos operativos o de seguridad de fabricación del día a día, Stratus Edge Computing ayuda a las empresas farmacéuticas a recopilar, analizar y proteger estos datos cerca de la fuente. Esto permite a las empresas tomar decisiones rápidas y precisas, beneficiando al negocio y evitando la pérdida de datos.
Ciberseguridad: Con Stratus Edge Computinglas organizaciones farmacéuticas disponen de una capa adicional de seguridad, ya que los datos críticos se recopilan y almacenan dentro de las instalaciones de fabricación y no en redes externas. Una plataforma edge proporciona una visibilidad completa de los activos en tiempo real en todas las operaciones de fabricación, lo que resulta especialmente útil para rastrear cualquier anomalía o posible violación de datos. Con la virtualización, las organizaciones pueden desplegar software de ciberseguridad que se ejecuta simultáneamente junto con aplicaciones de fabricación, todo ello en una única plataforma Stratus . Nuestras plataformas también cuentan con funciones de seguridad integradas que garantizan la integridad de la plataforma y protegen a los fabricantes farmacéuticos de accesos no autorizados.
Salud predictiva de los equipos: Los problemas en los equipos de fabricación farmacéutica pueden afectar gravemente al desarrollo de productos y a los procesos de fabricación en general. Stratus Edge Computing Las plataformas de fabricación farmacéutica disponen de funciones de salud predictiva que analizan con precisión los datos de los sensores, como centrifugadoras o sistemas de cromatografía, y alertan a los empleados de posibles fallos de los equipos antes de que se produzcan, lo que reduce aún más el tiempo de inactividad imprevisto.
Stratus Edge Computing: Simple, Protegido, Autónomo
Stratus Edge Computing son seguras, altamente automatizadas y fáciles de mantener, y proporcionan aplicaciones industriales virtualizadas redundantes de forma rápida y sencilla, mejorando la productividad y reduciendo los riesgos. Con una consola de gestión intuitiva, una Edge Computing es fácil de instalar y configurar, tanto para el personal local como para el remoto, con flexibilidad y opcionalidad. Stratus ofrece soporte del sistema, complementos de estado del sistema y servicios de soporte gestionados para garantizar la supervisión del estado, manteniendo las cargas de trabajo críticas en funcionamiento con el mínimo esfuerzo por parte del cliente.
Stratus Edge Computing ofrecen a los fabricantes farmacéuticos:
Sencillo: Fácil de instalar, desplegar y gestionar en todas las aplicaciones e infraestructuras
Protegida: Protege los activos físicos, los datos, la seguridad y la reputación y reduce el riesgo operativo y financiero
Autónoma: Funciona de forma autónoma con disponibilidad constante, lo que minimiza el tiempo de inactividad no planificado y permite una gestión totalmente remota.
Edge Computing casos de uso en la industria farmacéutica
✔ Supervisión y control en tiempo real
✔ Mantenimiento predictivo
✔ Gestión de la cadena de suministro
✔ Mayor seguridad de los datos
✔ Mayor automatización
✔ Ahorro de costes
✔ Procesamiento offline
Acerca de Stratus
Stratus ofrece plataformas sencillas, protegidas y autónomas de cero intervención Edge Computing para los líderes que están transformando digitalmente sus operaciones críticas de negocio con el fin de lograr una disponibilidad continua y un rendimiento máximo predecible con un riesgo mínimo.
