解决方案简介

边缘 药品生产中的计算

边缘 计算消除了制药业的停工和数据损失

制药厂正在通过实施边缘 计算来迅速转变业务,以确保应用程序的可用性和数据完整性,并提供制药4.0计划和GMP制造标准所需的本地实时数据处理。

Stratus 边缘 具有内置、开箱即用的容错功能的计算平台提供了可靠性、计算能力和易维修性,以改善生产流程,支持法规遵从,并消除数据损失,同时提供必要的网络安全和数据保护。

零距离接触边缘 计算消除了计划外的停机时间并保护了关键数据

连续生产、产品质量和法规遵从是以应用和数据可用性为前提的。任何计划外的应用程序停机或数据丢失都有可能严重扰乱运营,往往需要耗费时间的文件和重新启动程序,或商业成本。

Stratus 边缘 计算平台为制药生产团队提供了在接近关键设备和工艺的地方部署计算能力的能力,同时提供大于99.999%的系统运行时间。Stratus 边缘 计算平台具有内置的高可用性或容错性、主动健康管理和易维护性,支持任何制药生产过程,无论是部署在生物反应器的机器上、监测生产线,还是运行整个生产设施。

此外,Stratus 平台简化了可管理性。团队可以使用由容错支持的虚拟化,将软件应用整合到单一的Stratus 系统上。这些平台被设计成易于由IT或非IT人员管理。重要的是,这些平台可以快速部署,并在异地进行分期和验证,避免了一旦部署后的重新验证。

可靠的边缘 计算平台有助于解决制药业的挑战

生产监测和控制:从混合和造粒到压片和灌装,制药业的生产过程有精确的要求以确保产品质量。以实时监测为例,在发酵过程中,制造商利用边缘 计算来优化温度、pH值和溶解氧水平等条件。通过利用高度可用、冗余和容错的Stratus 边缘 计算平台,确保连续的正常运行时间和最小的中断,组织可以监测和优化他们的生产过程,识别低效率,并做出实时调整。

遵守法规:对制药公司来说,遵守严格的法规是至关重要的,如果不遵守这些法规,代价会相当大。通过边缘 Computing,公司拥有高度可用、可靠和可用的数据,通过实时数据监控、审计跟踪和数据可移植性确保可追溯性,确保监管合规,并避免破坏性罚款。

Stratus 边缘 计算平台符合美国FDA 21 CFR第11部分的审计要求,帮助企业在整个生产过程中,通过收集和传输的数据的完整记录,包括谁收集的数据和何时收集的数据,保持合规。

关键数据的收集和分析: 每天都有大量的数据产生,从研发数据到日常的生产安全或运营数据,Stratus 边缘 计算帮助制药公司收集、分析和保护这些接近源头的数据。这使公司能够做出快速和准确的决策,使企业受益并防止数据丢失。

网络安全:通过Stratus 边缘 计算,制药企业有一个额外的安全层,因为关键数据被收集和存储在生产设施内,而不是外部网络上。边缘 平台提供了整个生产运营过程中资产的实时可见性,这对跟踪任何异常情况或潜在的数据泄露特别有帮助。通过虚拟化,企业可以在一个单一的Stratus 平台上部署网络安全软件,与制造应用程序同时运行。我们的平台还具有内置的安全功能,确保平台的完整性,保护制药厂免受未经授权的访问。

预测设备健康:医药制造设备问题会严重影响产品开发和整个制造过程。Stratus 边缘 计算平台运行预测健康功能,准确分析传感器数据,如离心机或色谱系统,并在任何潜在的设备故障发生之前提醒员工,进一步减少计划外的停机时间。

Stratus 边缘 计算:简单的、受保护的、自主的

Stratus 边缘 计算平台是安全的、高度自动化的、易于服务的,可以快速、轻松地提供冗余的虚拟化工业应用,提高生产力并降低风险。通过一个直观的管理控制台,边缘 计算平台对本地和远程工作人员来说都很容易安装和设置,具有灵活性和可选性。Stratus 提供系统支持、系统健康附加组件和管理支持服务,确保健康监测,以最小的客户努力保持关键工作负载的运行。

Stratus 边缘 计算平台为制药商提供了:

简单:易于安装、部署和管理整个应用程序和基础设施
受保护:保护物理资产、数据、安全和声誉,减少运营和财务风险
自主:自主运行,具有持续的可用性,最大限度地减少意外停机时间,实现完全的远程管理

边缘 制药行业的计算用例

✔ 实时监测和控制
✔ 预测性维护
✔ 供应链管理
✔ 增强数据安全性
✔ 提高自动化程度
✔ 节省成本
✔ 离线处理

关于 Stratus

Stratus 提供简单、受保护和自主的零接触边缘 计算平台,供正在对其关键业务进行数字化转型的领导者使用,以实现连续可用性和可预测的峰值性能,并将风险降至最低。

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