ケーススタディ

エッジ コンピューティング 医薬品製造 バイオテスト

バイオテスト社がストラタスのフォールトトレラント・コンピューティング・プラットフォームを標準採用して医薬品 IT を最適化した事例

課題

  • 製薬業界における製造の高水準は、厳格な品質基準と規制要件への準拠を必要とする。
  • これらの標準は、機器、SAPシステム、オートメーション・ソフトウェアのシームレスな統合を必要とします。
  • 複雑な環境における全プロセスデータの完全アーカイブ

解決策

  • 99.999%の可用性を持つ冗長サーバーの採用を決定
  • StratusftServer AVEVA System Platform を稼動
  • 40 台の Stratus ftServers を生産プロセスに深く統合

メリット

  • 効率の向上：自動化による生産工程の最適化
  • コンプライアンスの向上：規制要件の遵守が容易
  • コスト削減：ダウンタイムと投資コストの最小化
  • 将来性のあるソリューション：拡張性があり、新たな要件にも対応可能

バイオテスト社は、血友病、重症感染症、免疫系障害など、生命を脅かす疾患の治療に使用されるヒト血漿由来の生物学的製剤の国際的メーカーである。同社は世界90カ国以上で製品を販売し、重度の血液疾患や免疫疾患を持つ人々が自己決定できる生活を送れるように努めている。本社と生産拠点はフランクフルト・アム・マイン近郊のドライヒにあり、年間150万リットルの血漿が処理されている。製薬業界で規定されている高い品質と安全基準を満たすためには、強力で信頼性の高いITインフラが不可欠である。ビオテストは、生産用サーバにストラタスの耐障害性コンピューティングプラットフォームを採用しています。

ストラタスのゼロタッチ・コンピューティング・プラットフォームが最高レベルの可用性を実現

ストラタスのフォールトトレラント・コンピューティング・プラットフォームは、バイオテストの IT インフラにとって不可欠なものとなっています。このプラットフォームは主に生産工程で使用されており、40 台のプラットフォームが生産工程に深く統合されています。バイオテストの生産はバッチプロセスで行われる。これは、工程が厳密に次々と実行されることを意味する。このようなバッチプロセスは、連続プロセスよりも複雑で、オートメーションに高い要求を課し、正確な制御と監視を必要とする。ソフトウェア面では、Biotest社は広く使われているAVEVA System Platformオートメーションソフトウェアを活用しています。Stratusプラットフォームにインストールされたそのモジュールは、すべての製造プロセスをリンクし、プロセス全体の統一されたビューを提供します。各バイオテスト工場は、適切なソフトウェアを搭載した独自のコンピュータを持っている。そこから工場は制御され、監視され、すべての工程が記録される。

商業面では、Biotest 社は同社のビジネスプロセスを処理する SAP システムを使用しています。Stratus ftServers 上で稼動する特別なインターフェイスサーバーにより、AVEVA ソフトウェアからの生産データを SAP システムに取り込み、2 つの世界を接続することができます。この接続により、SAP システムはバッチ番号、生産量、品質検査に関する情報を記録し、処理することができます。逆に、この接続により、SAP システムから AVEVA ソフトウェアへのデータ転送が可能になります。例えば、生産指示、材料在庫、納期を簡単に表示することができ、計画を立てる際に適宜考慮することができます。また、工程の認定や記録も容易になります。

ストラタスのプラットフォームは、継続的な可用性を提供できることが大きな特長です。ハードウェアに障害が発生した場合、別のサーバーが障害の影響を受けたタスクを自動的にシームレスに引き継ぎ、プロセスやアプリケーションに影響を与えず、データの破損や損失がないことを保証します。

「ストラタスとパートナーであるノンストップ・テクノロジーズのサービスは、私たちにとって第一候補です。ストラタスとパートナーであるノンストップ・テクノロジーズのサービスは、私たちにとって第一候補です。だからこそ、私たちは2006年以来、このパートナーシップで協力してきたのであり、今後も変わることはないでしょう。"

Maxim Befort
Measurement & Control Technology Engineer
Biotest

この卓越した耐障害性は、すべてのサーバ上のファイルの継続的なバックグラウンドミラーリングによって実現されています。ストラタスのプラットフォームは、バイオテスト社の様々なタスクを実現しています。それらは以下の通りです：

確実な生産生産設備に深く組み込まれ、中断のないプロセスを保証します。

SAPへの接続：カップリングサーバーとして、プロセスプラント、AVEVAソフトウェア、SAPシステム間のシームレスな通信をサポートします。

履歴記録：医薬品規制を遵守するため、プラットフォームはプロセスデータの記録とアーカイブに使用される。

一貫した顧客志向のサービスを提供する

ストラタスのプラットフォームは、その技術的品質と長寿命（平均10年間使用され続けている）に定評があり、適応性と一貫したフェイルセーフへの注力も高く評価されています。ストラタスの認定を受けたパートナーとの協力により、ストラタスのプラットフォームは顧客の潜在能力を最大限に引き出すことができます。Biotest 社の場合、そのパートナーは Nonstop Technologies 社です。同社は高可用性ソリューションに特化し、IT システムの計画・導入から保守に至るまでのサービスを提供しています。ノンストップは2007年以来、ビオテストと製薬会社（
）のプラント・エンジニアに選ばれたサービス・プロバイダーである。Biotest社とのサービス契約に基づき、このパートナーはサーバーの監視とサポートの提供も担当している。Biotest 社の上位障害報告システムと、Nonstop Technologies 社が使用する Stratus 解析ツールは、Stratus プラットフォームを監視します。これにより、40のプラットフォームすべてを一目で監視し、問題を早期に発見することができます。Biotest社はこれに非常に満足しています。Biotest社の計測・制御技術エンジニアであるMaxim Befort氏は、次のように要約する：

「ストラタスとパートナーであるノンストップ・テクノロジーズのサービスは、私たちにとって第一候補です。ストラタスとパートナーであるノンストップ・テクノロジーズのサービスは、私たちにとって第一候補です。だからこそ、私たちは2006年以来、このパートナーシップで協力してきたのであり、今後も変わることはないでしょう。"

展望バイオテスト・ネクストレベル

バイオテスト・ネクストレベル（BNL）プロジェクトの一環として、同社は2026年までにドライエヒ工場での処理能力を徐々に倍増させ、300万リットルの血漿を生産するという目標を掲げている。このプロジェクトは2015年に入札が行われ、委託されたプラントエンジニアは2016年に作業を開始した。BNLの主な目標は、生産能力を増強し、米国FDAの特別な要件を満たすプロセスを確立することである。そして当然のことながら、BNLもストラタスのプラットフォームに全面的に依存している。

最後に

バイオテスト社、ストラタス社、ノンストップ・テクノロジーズ社の協力関係は模範的です。40台のストラタス・プラットフォームは、バイオテストのすべての要件を満たし、生産プロセスを制御するための強力で信頼性の高い基盤を形成しています。同時に、スケーラブルなサーバー・アーキテクチャにより、同社は将来的な設備も備えています。このパッケージは、有能であると同時に献身的なパートナーによって仕上げられ、そのサービスはBiotest社の要求の実装を引き受けます。その結果、安定した、将来性のある、障害に強いITインフラストラクチャが実現しました。

フォールト・トレラント・サーバーの使用は、バイオテスト社に多くの利点をもたらしている。

可用性：ストラタスのプラットフォームは冗長設計になっており、1つのコンポーネントの故障がシステム全体に影響を及ぼすことはありません。

信頼性：ストラタスのプラットフォームは、99.999%を超える中断のないアップタイムを提供します。

長寿命：ストラタスのプラットフォームは、平均10年間生産的に機能する。バリデーションが必要なのは10年ごとだけです。

パフォーマンス最新のハードウェアが最高のパフォーマンスを保証します。

セキュリティ：ファイアウォール、暗号化、バックアップなど、マルチレベルのセキュリティコンセプトによる保護。

柔軟性：プラットフォームはスケーラブルで、いつでも個別に設定できる。

サポートとサービス：Nonstop Technologiesのようなパートナーは、いつでも連絡が取れる信頼できるサポートを提供している。

「フェイルセーフなITインフラの提供は、当社のコアビジネスです。そのため、フォールトトレラント・サーバー・ソリューションは、20 年近くにわたり、当社の焦点となってきました。ストラタスとの協力関係が続いているのは、市場にはこれ以上のものがないからです。"

Frank Giesche
CEO
Nonstop Technologies

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