Caso di studio
Edge Computing in Produzione farmaceutica Biotest
Come Biotest AG ha standardizzato le piattaforme informatiche Fault-tolerant di Stratus per ottimizzare l'IT farmaceutico
Sfide
- Gli elevati standard di produzione dell'industria farmaceutica richiedono la conformità a rigorosi standard di qualità e requisiti normativi.
- Questi standard richiedono una perfetta integrazione tra apparecchiature, sistema SAP e software di automazione.
- Archiviazione completa di tutti i dati di processo in un ambiente complesso
Soluzione
- Decisione a favore di server ridondanti con una disponibilità del 99,999%.
- Stratus ftServer in esecuzione della piattaforma di sistema AVEVA
- Profonda integrazione dei 40 Stratus ftServer nei processi produttivi
Vantaggi
- Maggiore efficienza: ottimizzazione dei processi produttivi attraverso l'automazione
- Miglioramento della conformità: facile adesione ai requisiti normativi
- Riduzione dei costi: minimizzazione dei tempi di inattività e dei costi di investimento
- Soluzione a prova di futuro: scalabile e adattabile a nuovi requisiti
Biotest AG è un produttore internazionale di medicinali biologici derivati dal plasma umano, utilizzati per il trattamento di malattie potenzialmente letali come l'emofilia, le infezioni gravi o i disturbi del sistema immunitario. L'azienda commercializza i suoi prodotti in oltre 90 Paesi in tutto il mondo e si adopera per consentire alle persone affette da gravi disturbi del sangue o del sistema immunitario di vivere una vita autodeterminata. La sede centrale e la produzione dell'azienda si trovano a Dreieich, vicino a Francoforte sul Meno, dove ogni anno vengono lavorati fino a 1,5 milioni di litri di plasma sanguigno. Per soddisfare gli elevati standard di qualità e sicurezza prescritti dall'industria farmaceutica, è fondamentale disporre di un'infrastruttura informatica potente e affidabile. Per i server in produzione, Biotest si affida alle piattaforme informatiche fault-tolerant di Stratus.
Stratus Le piattaforme informatiche zero-touch garantiscono i massimi livelli di disponibilità
Stratus Le piattaforme informatiche fault-tolerant sono diventate una parte indispensabile dell'infrastruttura IT di Biotest. Vengono utilizzate principalmente in produzione, dove 40 piattaforme sono profondamente integrate nei processi produttivi. La produzione di Biotest avviene con un processo batch. Ciò significa che i processi vengono eseguiti rigorosamente uno dopo l'altro. Tali processi batch sono più complessi di quelli continui, e pongono requisiti elevati all'automazione e richiedono un controllo e un monitoraggio precisi. Dal punto di vista del software, Biotest si avvale del software di automazione AVEVA System Platform, ampiamente utilizzato. I suoi moduli, installati sulle piattaforme Stratus , collegano tutti i processi produttivi e forniscono una visione uniforme del processo complessivo. Ogni impianto Biotest dispone di un proprio computer con il software appropriato. Da qui gli impianti vengono controllati, monitorati e tutti i processi vengono registrati.
Dal punto di vista commerciale, Biotest utilizza un sistema SAP che gestisce i processi aziendali. Speciali server di interfaccia, eseguiti su Stratus ftServer, consentono di inserire i dati di produzione del software AVEVA nel sistema SAP, collegando i due mondi. Questa connessione consente al sistema SAP di registrare ed elaborare informazioni sui numeri di lotto, sulle quantità prodotte o sulle ispezioni di qualità. Viceversa, la connessione consente il trasferimento dei dati dal sistema SAP al software AVEVA. Ad esempio, è possibile visualizzare facilmente gli ordini di produzione, le scorte di materiale o le date di consegna e tenerne conto in fase di pianificazione. Questo facilita anche la qualificazione e la registrazione dei processi.
Una caratteristica chiave e un punto di forza per la scelta delle piattaforme Stratus è la capacità di fornire una disponibilità continua. In caso di guasto hardware, un altro server si occuperà automaticamente e senza soluzione di continuità delle attività interessate dal guasto, assicurando che i processi e le applicazioni non siano interessati e che non si verifichino corruzioni o perdite di dati.
"Stratus e il servizio del nostro partner Nonstop Technologies sono per noi la prima scelta. La rapida accessibilità e l'alta velocità di reazione del loro team sono davvero eccezionali. È per questo che collaboriamo in questa partnership dal 2006 e di certo non cambieremo nulla in futuro."
Maxim Befort
Ingegnere tecnologico di misura e controllo
Biotest
Questa eccezionale resilienza è resa possibile dal continuo mirroring in background dei file su tutti i server. Le piattaforme Stratus svolgono diversi compiti presso Biotest. Questi sono:
Garantire la produzione: Profondamente integrati negli impianti di produzione, garantiscono processi ininterrotti.
Connessione a SAP: Come server di accoppiamento, supportano la comunicazione continua tra l'impianto di processo, il software AVEVA e il sistema SAP.
Registrazioni storiche: Per la conformità alle normative farmaceutiche, le piattaforme vengono utilizzate per la registrazione e l'archiviazione dei dati di processo.
Fornire un servizio coerente e orientato al cliente
Stratus Le piattaforme sono note per la loro qualità tecnica e la loro longevità (in media gli utenti le utilizzano per dieci anni), nonché per la loro adattabilità e la costante attenzione alla sicurezza contro i guasti. In collaborazione con partner qualificati Stratus , le piattaforme Stratus possono liberare il loro pieno potenziale per il cliente. Nel caso di Biotest, questo partner è Nonstop Technologies. L'azienda è specializzata in soluzioni ad alta disponibilità e offre servizi che vanno dalla pianificazione e implementazione alla manutenzione dei sistemi IT. Dal 2007 Nonstop è il fornitore di servizi preferito da Biotest e dagli impiantisti dell'azienda farmaceutica
. In base ai contratti di servizio stipulati con Biotest, questo partner è anche responsabile del monitoraggio dei server e dell'assistenza. Il sistema di segnalazione dei guasti di livello superiore di Biotest e uno strumento di analisi Stratus utilizzato da Nonstop Technologies controllano le piattaforme Stratus . In questo modo è possibile monitorare tutte le 40 piattaforme a colpo d'occhio e individuare i problemi in una fase precoce. Biotest ne è estremamente soddisfatta. Maxim Befort, Ingegnere delle tecnologie di misura e controllo presso Biotest, riassume:
"Stratus e il servizio del nostro partner Nonstop Technologies sono per noi la prima scelta. La rapida accessibilità e l'alta velocità di reazione del loro team sono davvero eccezionali. È per questo che collaboriamo in questa partnership dal 2006 e di certo non cambieremo nulla in futuro."
Prospettive: Biotest Next Level
Nell'ambito del progetto Biotest Next Level (BNL), l'azienda si è posta l'obiettivo di raddoppiare gradualmente le proprie capacità di lavorazione presso il sito di Dreieich, fino a raggiungere 3 milioni di litri di plasma entro il 2026. Il progetto è stato oggetto di una gara d'appalto nel 2015 e gli ingegneri dell'impianto commissionato hanno iniziato a lavorare nel 2016. L'obiettivo principale di BNL è aumentare la capacità produttiva e stabilire processi che soddisfino i requisiti speciali della FDA negli Stati Uniti. E non sorprende che BNL si affidi interamente alle piattaforme di Stratus .
Conclusione
La collaborazione tra Biotest, Stratus e Nonstop Technologies è esemplare. Le 40 piattaforme Stratus soddisfano tutti i requisiti di Biotest e costituiscono una base potente e affidabile per il controllo dei processi produttivi. Allo stesso tempo, l'azienda è attrezzata anche per i prossimi anni grazie all'architettura scalabile dei server. Il pacchetto è completato da un partner tanto impegnato quanto competente, i cui servizi si occupano dell'implementazione dei requisiti di Biotest. Il risultato è un'infrastruttura IT stabile, a prova di futuro e con tolleranza ai guasti.
L'utilizzo di server fault-tolerant offre a Biotest numerosi vantaggi.
Disponibilità: le piattaforme Stratus sono progettate con ridondanza, in modo che anche il guasto di un componente non possa influire sull'intero sistema.
Affidabilità: le piattaforme Stratus garantiscono un tempo di attività ininterrotto superiore al 99,999%.
Longevità: le piattaforme Stratus funzionano in modo produttivo per una media di dieci anni. La convalida è necessaria solo ogni dieci anni.
Prestazioni: L'hardware moderno garantisce le massime prestazioni.
Sicurezza: Protezione attraverso un concetto di sicurezza a più livelli, ad esempio attraverso firewall, crittografia e backup.
Flessibilità: Le piattaforme sono scalabili e configurabili individualmente in qualsiasi momento.
Supporto e assistenza: Partner come Nonstop Technologies offrono un'assistenza affidabile e raggiungibile in qualsiasi momento.
"La fornitura di infrastrutture IT a prova di guasto è il nostro core business. Per questo motivo, le soluzioni server fault-tolerant sono al centro della nostra attenzione da quasi 20 anni. La collaborazione con Stratus continua perché non c'è niente di meglio sul mercato".
Frank Giesche
CEO
Nonstop Technologies
