Étude de cas
Edge Computing dans la fabrication de produits pharmaceutiques Biotest
Comment Biotest AG a adopté les plates-formes informatiques tolérantes aux pannes de Stratus pour optimiser l'informatique pharmaceutique
Défis
- Les normes de production élevées de l'industrie pharmaceutique exigent le respect de normes de qualité rigoureuses et d'exigences réglementaires.
- Ces normes exigent une intégration transparente de l'équipement, d'un système SAP et d'un logiciel d'automatisation.
- Archivage complet de toutes les données de processus dans un environnement complexe
Solution
- Décision en faveur de serveurs redondants avec une disponibilité de 99,999%.
- Stratus ftServer fonctionnement de la plate-forme AVEVA
- Intégration profonde des 40 Stratus ftServers dans les processus de production
Avantages
- Efficacité accrue : optimisation des processus de production grâce à l'automatisation
- Amélioration de la conformité : respect aisé des exigences réglementaires
- Réduction des coûts : minimisation des temps d'arrêt et des coûts d'investissement
- Solution à l'épreuve du temps : évolutive et adaptable aux nouvelles exigences
Biotest AG est un fabricant international de médicaments biologiques dérivés du plasma humain utilisés pour traiter des maladies mortelles telles que l'hémophilie, les infections graves ou les troubles du système immunitaire. L'entreprise commercialise ses produits dans plus de 90 pays à travers le monde et s'efforce de permettre aux personnes souffrant de graves troubles sanguins ou immunitaires de mener une vie autonome. Le siège de l'entreprise et la production sont situés à Dreieich, près de Francfort-sur-le-Main, où jusqu'à 1,5 million de litres de plasma sanguin sont traités chaque année. Pour répondre aux normes élevées de qualité et de sécurité prescrites par l'industrie pharmaceutique, il est essentiel de disposer d'une infrastructure informatique puissante et fiable. Pour les serveurs en production, Biotest s'appuie sur les plateformes informatiques à tolérance de panne de Stratus.
Stratus les plates-formes informatiques sans contact offrent les niveaux de disponibilité les plus élevés
Stratus Les plateformes informatiques à tolérance de pannes sont devenues un élément indispensable de l'infrastructure informatique de Biotest. Elles sont principalement utilisées dans la production, où 40 plates-formes sont profondément intégrées dans les processus de production. Chez Biotest, la production s'effectue par lots. Cela signifie que les processus sont exécutés strictement l'un après l'autre. Ces processus par lots sont plus complexes que les processus continus, ce qui pose des exigences élevées en matière d'automatisation et nécessite un contrôle et une surveillance précis. En ce qui concerne les logiciels, Biotest utilise le logiciel d'automatisation AVEVA System Platform, largement répandu. Ses modules, installés sur les plates-formes Stratus , relient tous les processus de production et fournissent une vue uniforme de l'ensemble du processus. Chaque usine de Biotest dispose de son propre ordinateur équipé du logiciel approprié. De là, les usines sont contrôlées, surveillées et tous les processus sont enregistrés.
Sur le plan commercial, Biotest utilise un système SAP qui gère les processus de l'entreprise. Des serveurs d'interface spéciaux - fonctionnant sur Stratus ftServers - permettent aux données de production du logiciel AVEVA d'être introduites dans le système SAP, reliant ainsi les deux mondes. Cette connexion permet au système SAP d'enregistrer et de traiter des informations sur les numéros de lots, les quantités produites ou les contrôles de qualité. Inversement, la connexion permet le transfert de données du système SAP vers le logiciel AVEVA. Les ordres de fabrication, les stocks de matériaux ou les dates de livraison peuvent par exemple être affichés facilement et pris en compte lors de la planification. La qualification et l'enregistrement des processus s'en trouvent également facilités.
L'une des principales caractéristiques et l'un des principaux arguments de vente des plates-formes Stratus est leur capacité à assurer une disponibilité continue. En cas de défaillance matérielle, un autre serveur reprend automatiquement et de manière transparente les tâches affectées par la défaillance, ce qui garantit que les processus et les applications ne sont pas affectés et qu'il n'y a pas de corruption ou de perte de données.
"Stratus et le service de notre partenaire Nonstop Technologies sont notre premier choix. La rapidité d'accès et de réaction de leur équipe est vraiment exceptionnelle. C'est pourquoi nous travaillons ensemble dans le cadre de ce partenariat depuis 2006 et nous ne changerons certainement rien à l'avenir."
Maxim Befort
Ingénieur en technologie de mesure et de contrôle
Biotest
Cette résilience exceptionnelle est rendue possible par la mise en miroir permanente des fichiers en arrière-plan sur tous les serveurs. Les plates-formes Stratus remplissent différentes tâches chez Biotest. Il s'agit de
Assurer la production: Profondément intégrés dans les installations de production, ils garantissent des processus ininterrompus.
Connexion à SAP: En tant que serveurs de couplage, ils assurent une communication transparente entre l'installation de traitement, le logiciel AVEVA et le système SAP.
Enregistrements historiques: Pour se conformer aux réglementations pharmaceutiques, les plates-formes sont utilisées pour enregistrer et archiver les données de processus.
Fournir un service cohérent et orienté vers le client
Stratus sont réputées pour leur qualité technique et leur longévité - en moyenne, les utilisateurs les utilisent pendant dix ans - ainsi que pour leur adaptabilité et leur souci constant de la sécurité en cas de défaillance. En coopération avec des partenaires qualifiés ( Stratus ), les plateformes Stratus peuvent libérer tout leur potentiel pour le client. Dans le cas de Biotest, ce partenaire est Nonstop Technologies. L'entreprise est spécialisée dans les solutions de haute disponibilité et offre des services allant de la planification et de la mise en œuvre à la maintenance des systèmes informatiques. Depuis 2007, Nonstop est le prestataire de services privilégié de Biotest et des ingénieurs d'usine de l'entreprise pharmaceutique
. Sur la base des contrats de service conclus avec Biotest, ce partenaire est également responsable de la surveillance des serveurs et de l'assistance. Le système de reporting des erreurs de Biotest et un outil d'analyse Stratus utilisé par Nonstop Technologies surveillent les plates-formes Stratus . Il est ainsi possible de surveiller les 40 plateformes d'un seul coup d'œil et de détecter les problèmes à un stade précoce. Biotest en est très satisfait. Maxim Befort, ingénieur en technologie de mesure et de contrôle chez Biotest, résume la situation :
"Stratus et le service de notre partenaire Nonstop Technologies sont notre premier choix. La rapidité d'accès et de réaction de leur équipe est vraiment exceptionnelle. C'est pourquoi nous travaillons ensemble dans le cadre de ce partenariat depuis 2006 et nous ne changerons certainement rien à l'avenir."
Perspectives : Biotest Next Level
Dans le cadre du projet Biotest Next Level (BNL), l'entreprise s'est fixé pour objectif de doubler progressivement ses capacités de traitement sur le site de Dreieich pour atteindre 3 millions de litres de plasma d'ici 2026. Le projet a fait l'objet d'un appel d'offres en 2015, et les ingénieurs de l'usine mandatés ont commencé à travailler en 2016. L'objectif principal de BNL est d'augmenter la capacité de production et de mettre en place des processus qui répondent aux exigences particulières de la FDA aux États-Unis. Sans surprise, BNL s'appuie aussi entièrement sur les plateformes Stratus .
Conclusion
La coopération entre Biotest, Stratus et Nonstop Technologies est exemplaire. Les 40 plates-formes Stratus répondent à toutes les exigences de Biotest et constituent une base puissante et fiable pour le contrôle des processus de production. En même temps, l'entreprise est également équipée pour les années à venir grâce à l'architecture de serveur évolutive. L'ensemble est complété par un partenaire aussi engagé que compétent, dont les services se chargent de la mise en œuvre des exigences de Biotest. Le résultat est une infrastructure informatique stable, pérenne et tolérante aux pannes.
L'utilisation de serveurs tolérants aux pannes offre à Biotest de nombreux avantages.
Disponibilité: les plates-formes Stratus sont conçues de manière redondante, de sorte que la défaillance d'un seul composant ne peut pas affecter l'ensemble du système.
Fiabilité: les plateformes Stratus offrent un temps de disponibilité ininterrompu supérieur à 99,999 %.
Longévité: les plates-formes Stratus fonctionnent de manière productive pendant dix ans en moyenne. La validation n'est requise que tous les dix ans.
Performance: Le matériel moderne garantit des performances maximales.
Sécurité: Protection par un concept de sécurité à plusieurs niveaux, par exemple par des pare-feu, le cryptage et des sauvegardes.
Flexibilité: Les plateformes sont évolutives et configurables individuellement à tout moment.
Assistance et service: Des partenaires tels que Nonstop Technologies offrent une assistance fiable, joignable à tout moment.
"La fourniture d'infrastructures informatiques sûres est notre cœur de métier. C'est pourquoi les solutions de serveurs tolérants aux pannes sont au centre de nos préoccupations depuis près de 20 ans. La coopération avec Stratus se poursuit parce qu'il n'y a rien de mieux sur le marché."
Frank Giesche
CEO
Nonstop Technologies
