Estudio de caso
Edge Computing en Fabricación Farmacéutica Biotest
Cómo Biotest AG se estandarizó con las plataformas informáticas tolerantes a fallos de Stratus para optimizar la TI farmacéutica
Desafíos
- Los elevados estándares de producción de la industria farmacéutica exigen el cumplimiento de estrictas normas de calidad y requisitos reglamentarios.
- Estas normas exigen una integración perfecta de los equipos, el sistema SAP y el software de automatización.
- Archivo completo de todos los datos de proceso en un entorno complejo
Solución
- Decisión a favor de servidores redundantes con una disponibilidad del 99,999%.
- Stratus ftServer Ejecución de la plataforma del sistema AVEVA
- Profunda integración de 40 Stratus ftServers en los procesos de producción
Beneficios
- Mayor eficacia: optimización de los procesos de producción mediante la automatización
- Cumplimiento mejorado: fácil cumplimiento de los requisitos normativos
- Reducción de costes: minimización del tiempo de inactividad y de los costes de inversión
- Solución preparada para el futuro: escalable y adaptable a nuevas necesidades
Biotest AG es un fabricante internacional de medicamentos biológicos derivados del plasma humano utilizados para tratar enfermedades potencialmente mortales como la hemofilia, infecciones graves o trastornos del sistema inmunitario. La empresa comercializa sus productos en más de 90 países de todo el mundo y se esfuerza por que las personas con graves trastornos sanguíneos o inmunitarios puedan llevar una vida autodeterminada. La sede y la producción de la empresa se encuentran en Dreieich, cerca de Fráncfort del Meno, donde se procesan anualmente hasta 1,5 millones de litros de plasma sanguíneo. Para cumplir las estrictas normas de calidad y seguridad prescritas en la industria farmacéutica, es fundamental disponer de una infraestructura informática potente y fiable. Para los servidores en producción, Biotest confía en las plataformas informáticas tolerantes a fallos de Stratus.
Stratus las plataformas informáticas zero-touch ofrecen los más altos niveles de disponibilidad
Stratus Las plataformas informáticas tolerantes a fallos se han convertido en una parte indispensable de la infraestructura informática de Biotest. Se utilizan principalmente en producción, donde 40 plataformas están profundamente integradas en los procesos de producción. La producción en Biotest se realiza por lotes. Esto significa que los procesos se llevan a cabo estrictamente uno tras otro. Estos procesos por lotes son más complejos que los procesos continuos, por lo que plantean grandes exigencias a la automatización y requieren un control y una supervisión precisos. En cuanto al software, Biotest aprovecha el ampliamente utilizado software de automatización AVEVA System Platform. Sus módulos, instalados en las plataformas Stratus , enlazan todos los procesos de producción y proporcionan una visión uniforme del proceso global. Cada planta de Biotest tiene su propio ordenador con el software adecuado. Desde allí se controlan y supervisan las plantas y se registran todos los procesos.
En el aspecto comercial, Biotest utiliza un sistema SAP que gestiona los procesos empresariales de la compañía. Unos servidores de interfaz especiales -que se ejecutan en Stratus ftServers- permiten que los datos de producción del software de AVEVA se introduzcan en el sistema SAP, conectando ambos mundos. Esta conexión permite al sistema SAP registrar y procesar información sobre números de lote, cantidades de producción o inspecciones de calidad. A la inversa, la conexión permite la transferencia de datos del sistema SAP al software AVEVA. Por ejemplo, las órdenes de producción, las existencias de material o las fechas de entrega pueden visualizarse fácilmente y tenerse en cuenta a la hora de planificar. Esto también facilita la cualificación y el registro de los procesos.
Una característica clave y un argumento de venta para elegir plataformas Stratus es la capacidad de ofrecer disponibilidad continua. En caso de fallo del hardware, otro servidor se encargará automáticamente y sin problemas de las tareas afectadas por el fallo, garantizando que los procesos y las aplicaciones no se vean afectados y que no se produzca corrupción ni pérdida de datos.
"Stratus y el servicio de nuestro socio Nonstop Technologies son la primera opción para nosotros. La rápida accesibilidad y la gran velocidad de reacción de su equipo son realmente excepcionales. Por eso llevamos trabajando juntos en esta asociación desde 2006 y, sin duda, no cambiaremos nada en el futuro."
Maxim Befort
Ingeniero de Tecnología de Medición y Control
Biotest
Esta excepcional capacidad de recuperación es posible gracias a la duplicación continua en segundo plano de los archivos en todos los servidores. Las plataformas Stratus cumplen varias tareas en Biotest. Éstas son:
Garantizar la producción: Profundamente integrados en las instalaciones de producción, garantizan procesos ininterrumpidos.
Conexión con SAP: Como servidores de acoplamiento, soportan una comunicación sin fisuras entre la planta de proceso, el software AVEVA y el sistema SAP.
Registros históricos: Para cumplir la normativa farmacéutica, las plataformas se utilizan para registrar y archivar los datos del proceso.
Prestar un servicio coherente y orientado al cliente
Stratus tienen fama por su calidad técnica y longevidad -los usuarios las mantienen en uso una media de diez años-, así como por su adaptabilidad y su constante atención a la seguridad contra fallos. En cooperación con socios cualificados de Stratus , las plataformas Stratus pueden desplegar todo su potencial para el cliente. En el caso de Biotest, ese socio es Nonstop Technologies. La empresa está especializada en soluciones de alta disponibilidad y ofrece servicios que van desde la planificación e implantación hasta el mantenimiento de sistemas informáticos. Nonstop es el proveedor de servicios preferido de Biotest y de los ingenieros de planta de la empresa farmacéutica
desde 2007. Sobre la base de los contratos de servicio con Biotest, este socio también se encarga de supervisar los servidores y prestar asistencia. El sistema de notificación de fallos de alto nivel de Biotest y una herramienta de análisis Stratus utilizada por Nonstop Technologies supervisan las plataformas Stratus . Esto permite supervisar las 40 plataformas de un vistazo y detectar problemas en una fase temprana. Biotest está muy satisfecha. Maxim Befort, ingeniero de tecnología de medición y control de Biotest, resume:
"Stratus y el servicio de nuestro socio Nonstop Technologies son la primera opción para nosotros. La rápida accesibilidad y la gran velocidad de reacción de su equipo son realmente excepcionales. Por eso llevamos trabajando juntos en esta asociación desde 2006 y, sin duda, no cambiaremos nada en el futuro."
Perspectivas: Biotest Next Level
Como parte del proyecto Biotest Next Level (BNL), la empresa se ha fijado el objetivo de duplicar gradualmente sus capacidades de procesamiento en la planta de Dreieich hasta alcanzar los 3 millones de litros de plasma en 2026. El proyecto se licitó en 2015 y los ingenieros de la planta encargada comenzaron a trabajar en 2016. El objetivo principal de BNL es aumentar la capacidad de producción y establecer procesos que cumplan los requisitos especiales de la FDA en EE.UU.. Y como era de esperar, BNL también confía plenamente en las plataformas de Stratus .
Conclusión
La cooperación entre Biotest, Stratus, y Nonstop Technologies es ejemplar. Las 40 plataformas de Stratus cumplen todos los requisitos de Biotest y constituyen una base potente y fiable para controlar los procesos de producción. Al mismo tiempo, la empresa está equipada para los próximos años gracias a la arquitectura de servidor escalable. El paquete se completa con un socio tan comprometido como competente, cuyos servicios se encargan de la implementación de los requisitos de Biotest. El resultado es una infraestructura informática estable, preparada para el futuro y tolerante a fallos.
El uso de servidores tolerantes a fallos ofrece a Biotest numerosas ventajas.
Disponibilidad: las plataformas Stratus están diseñadas con redundancia para que ni siquiera el fallo de un componente pueda afectar al sistema global.
Fiabilidad: las plataformas Stratus ofrecen un tiempo de actividad ininterrumpido superior al 99,999%.
Longevidad: las plataformas Stratus funcionan de forma productiva durante una media de diez años. La validación solo es necesaria cada diez años.
Rendimiento: Un hardware moderno garantiza el máximo rendimiento.
Seguridad: Protección mediante un concepto de seguridad multinivel, por ejemplo mediante cortafuegos, cifrado y copias de seguridad.
Flexibilidad: Las plataformas son escalables y configurables individualmente en cualquier momento.
Asistencia y servicio: Socios como Nonstop Technologies ofrecen una asistencia fiable y accesible en todo momento.
"El suministro de infraestructuras informáticas a prueba de fallos es nuestra actividad principal. Por lo tanto, las soluciones de servidor tolerantes a fallos han sido uno de nuestros focos de atención durante casi 20 años. La cooperación con Stratus continúa porque no hay nada mejor en el mercado".
Frank Giesche
Director General
Nonstop Technologies
