Fallstudie
Edge Computing in der pharmazeutischen Produktion Biotest
Wie die Biotest AG auf Stratus fehlertolerante Computing-Plattformen zur Optimierung der Pharma-IT standardisiert hat
Herausforderungen
- Hohe Produktionsstandards in der pharmazeutischen Industrie erfordern die Einhaltung strenger Qualitätsstandards und gesetzlicher Vorschriften
- Diese Standards erfordern eine nahtlose Integration von Geräten, einem SAP-System und Automatisierungssoftware
- Vollständige Archivierung aller Prozessdaten in einer komplexen Umgebung
Lösung
- Entscheidung zugunsten von redundanten Servern mit einer Verfügbarkeit von 99,999%
- Stratus ftServer laufende AVEVA System Plattform
- Tiefe Integration von 40 Stratus ftServern in die Produktionsprozesse
Vorteile
- Steigerung der Effizienz: Optimierung der Produktionsprozesse durch Automatisierung
- Verbesserte Einhaltung von Vorschriften: einfache Einhaltung von gesetzlichen Anforderungen
- Kostensenkung: Minimierung von Ausfallzeiten und Investitionskosten
- Zukunftssichere Lösung: skalierbar und anpassbar an neue Anforderungen
Die Biotest AG ist ein internationaler Hersteller von biologischen Arzneimitteln aus menschlichem Plasma zur Behandlung von lebensbedrohlichen Erkrankungen wie Hämophilie, schweren Infektionen oder Störungen des Immunsystems. Das Unternehmen vertreibt seine Produkte in mehr als 90 Ländern weltweit und hat sich zum Ziel gesetzt, Menschen mit schweren Blut- oder Immunerkrankungen ein selbstbestimmtes Leben zu ermöglichen. Firmensitz und Produktion befinden sich in Dreieich bei Frankfurt am Main, wo jährlich bis zu 1,5 Millionen Liter Blutplasma verarbeitet werden. Um die hohen Qualitäts- und Sicherheitsstandards zu erfüllen, die in der pharmazeutischen Industrie vorgeschrieben sind, ist eine leistungsfähige und zuverlässige IT-Infrastruktur unerlässlich. Bei den Servern in der Produktion setzt Biotest auf fehlertolerante Computing-Plattformen von Stratus.
Stratus Zero-Touch-Computing-Plattformen bieten ein Höchstmaß an Verfügbarkeit
Stratus Fehlertolerante Computing-Plattformen sind zu einem unverzichtbaren Bestandteil der IT-Infrastruktur von Biotest geworden. Sie werden vor allem in der Produktion eingesetzt, wo 40 Plattformen tief in die Produktionsprozesse integriert sind. Die Produktion bei Biotest wird im Batch-Verfahren durchgeführt. Das bedeutet, dass die Prozesse streng nacheinander ausgeführt werden. Solche Batch-Prozesse sind komplexer als kontinuierliche Prozesse, stellen hohe Anforderungen an die Automatisierung und erfordern eine präzise Steuerung und Überwachung. Auf der Softwareseite nutzt Biotest die weit verbreitete Automatisierungssoftware AVEVA System Platform. Deren Module, die auf den Plattformen Stratus installiert sind, verknüpfen alle Produktionsprozesse und bieten eine einheitliche Sicht auf den Gesamtprozess. Jede Biotest-Anlage verfügt über einen eigenen Rechner mit der entsprechenden Software. Von dort aus werden die Anlagen gesteuert, überwacht und alle Prozesse protokolliert.
Auf der kaufmännischen Seite nutzt Biotest ein SAP-System, mit dem die Geschäftsprozesse des Unternehmens abgewickelt werden. Spezielle Schnittstellenserver, die auf Stratus ftServer laufen, ermöglichen die Einspeisung von Produktionsdaten aus der AVEVA-Software in das SAP-System und verbinden so die beiden Welten. Diese Verbindung ermöglicht es dem SAP-System, Informationen über Chargennummern, Produktionsmengen oder Qualitätsprüfungen zu erfassen und zu verarbeiten. Umgekehrt ermöglicht die Verbindung den Datentransfer vom SAP-System zur AVEVA-Software. So lassen sich zum Beispiel Fertigungsaufträge, Materialbestände oder Liefertermine einfach darstellen und bei der Planung entsprechend berücksichtigen. Dies erleichtert auch die Qualifizierung und Protokollierung von Prozessen.
Ein wesentliches Merkmal und Verkaufsargument für die Wahl von Stratus -Plattformen ist die Fähigkeit, kontinuierliche Verfügbarkeit zu bieten. Bei einem Hardwareausfall übernimmt ein anderer Server automatisch und nahtlos die vom Ausfall betroffenen Aufgaben, so dass die Prozesse und Anwendungen nicht beeinträchtigt werden und es zu keiner Datenbeschädigung und keinem Datenverlust kommt.
"Stratus und der Service unseres Partners Nonstop Technologies sind für uns die erste Wahl. Die schnelle Erreichbarkeit und die hohe Reaktionsgeschwindigkeit ihres Teams sind wirklich außergewöhnlich. Deshalb arbeiten wir seit 2006 in dieser Partnerschaft zusammen und daran wird sich auch in Zukunft nichts ändern."
Maxim Befort
Ingenieur für Mess- und Regeltechnik
Biotest
Diese außergewöhnliche Ausfallsicherheit wird durch die kontinuierliche Spiegelung der Dateien im Hintergrund auf allen Servern ermöglicht. Die Stratus Plattformen erfüllen bei Biotest verschiedene Aufgaben. Diese sind:
Sicherstellung der Produktion: Tief in die Produktionsanlagen integriert, sorgen sie für unterbrechungsfreie Prozesse.
Anbindung an SAP: Als Kopplungsserver unterstützen sie die nahtlose Kommunikation zwischen der verfahrenstechnischen Anlage, der AVEVA-Software und dem SAP-System.
Historische Aufzeichnungen: Zur Einhaltung der pharmazeutischen Vorschriften werden die Plattformen zur Aufzeichnung und Archivierung von Prozessdaten genutzt.
Beständiger und kundenorientierter Service
Stratus Plattformen sind bekannt für ihre technische Qualität und Langlebigkeit - im Durchschnitt sind sie zehn Jahre im Einsatz - sowie für ihre Anpassungsfähigkeit und konsequente Ausrichtung auf Ausfallsicherheit. In Zusammenarbeit mit qualifizierten Stratus Partnern können Stratus Plattformen ihr volles Potenzial für den Kunden entfalten. Im Fall von Biotest ist das Nonstop Technologies. Das Unternehmen ist auf Hochverfügbarkeitslösungen spezialisiert und bietet Dienstleistungen von der Planung über die Implementierung bis hin zur Wartung der IT-Systeme an. Seit 2007 ist Nonstop der bevorzugte Dienstleister von Biotest und den Anlagenbauern des Pharmaunternehmens
. Auf Basis von Serviceverträgen mit Biotest ist dieser Partner auch für die Überwachung der Server und den Support zuständig. Das übergeordnete Störmeldesystem von Biotest und ein von Nonstop Technologies genutztes Analysetool Stratus überwachen die Stratus Plattformen. Damit ist es möglich, alle 40 Plattformen auf einen Blick zu überwachen und Probleme frühzeitig zu erkennen. Biotest ist damit sehr zufrieden. Maxim Befort, Ingenieur für Mess- und Regeltechnik bei Biotest, fasst zusammen:
"Stratus und der Service unseres Partners Nonstop Technologies sind für uns die erste Wahl. Die schnelle Erreichbarkeit und die hohe Reaktionsgeschwindigkeit ihres Teams sind wirklich außergewöhnlich. Deshalb arbeiten wir seit 2006 in dieser Partnerschaft zusammen und daran wird sich auch in Zukunft nichts ändern."
Ausblick: Biotest Next Level
Im Rahmen des Projekts Biotest Next Level (BNL) hat sich das Unternehmen das Ziel gesetzt, die Verarbeitungskapazitäten am Standort Dreieich bis 2026 schrittweise auf 3 Millionen Liter Plasma zu verdoppeln. Das Projekt wurde 2015 ausgeschrieben, 2016 haben die beauftragten Anlagenbauer ihre Arbeit aufgenommen. Das Hauptziel von BNL ist es, die Produktionskapazität zu erhöhen und Prozesse zu etablieren, die den speziellen Anforderungen der FDA in den USA entsprechen. Natürlich setzt auch BNL vollständig auf die Plattformen von Stratus .
Schlussfolgerung
Die Zusammenarbeit zwischen Biotest, Stratus, und Nonstop Technologies ist beispielhaft. Die 40 Plattformen von Stratus erfüllen alle Anforderungen von Biotest und bilden eine leistungsfähige und zuverlässige Basis für die Steuerung der Produktionsprozesse. Gleichzeitig ist das Unternehmen dank der skalierbaren Serverarchitektur auch für die kommenden Jahre gerüstet. Abgerundet wird das Paket durch einen ebenso engagierten wie kompetenten Partner, der sich mit seinen Dienstleistungen um die Umsetzung der Anforderungen von Biotest kümmert. Das Ergebnis ist eine stabile, zukunftssichere und fehlertolerante IT-Infrastruktur.
Der Einsatz von fehlertoleranten Servern bietet Biotest zahlreiche Vorteile.
Verfügbarkeit: Stratus Plattformen sind redundant ausgelegt, so dass selbst der Ausfall einer Komponente keine Auswirkungen auf das Gesamtsystem haben kann.
Zuverlässigkeit: Die Plattformen von Stratus bieten eine ununterbrochene Betriebszeit von über 99,999 %.
Langlebigkeit: Stratus Plattformen arbeiten durchschnittlich zehn Jahre lang produktiv. Eine Validierung ist nur alle zehn Jahre erforderlich.
Leistung: Moderne Hardware sorgt für maximale Leistung.
Sicherheit: Schutz durch ein mehrstufiges Sicherheitskonzept, zum Beispiel durch Firewalls, Verschlüsselung und Backups.
Flexibel: Die Plattformen sind skalierbar und jederzeit individuell konfigurierbar.
Unterstützung und Service: Partner wie Nonstop Technologies bieten einen zuverlässigen und jederzeit erreichbaren Support.
"Die Bereitstellung von ausfallsicheren IT-Infrastrukturen ist unser Kerngeschäft. Daher sind fehlertolerante Serverlösungen seit fast 20 Jahren ein Schwerpunkt unserer Arbeit. Die Zusammenarbeit mit Stratus wird fortgesetzt, weil es nichts Besseres auf dem Markt gibt."
Frank Giesche
CEO
Nonstop-Technologien
