Estudo de caso

Shanghai Techwell Biopharmaceutical

A empresa farmacêutica chinesa realiza o monitoramento constante de temperatura e umidade em suas instalações de última geração com o sistema Stratus® ftServer®.

Fundada em 2001, a Shanghai Techwell Biopharmaceutical Co., Ltd. é uma empresa de alta tecnologia envolvida na pesquisa, desenvolvimento, marketing e produção de ingredientes farmacêuticos ativos (API) e intermediários farmacêuticos de alta qualidade. Localizada na Zona Industrial de Xinzhuang, em Xangai, a empresa opera plantas e equipamentos com certificação GMP. Graças a suas plataformas de P&D para extração biológica, fermentação de microorganismos e síntese química, a Shanghai Techwell Biopharmaceutical é capaz de pesquisar e desenvolver de forma independente uma ampla gama de IFAs desafiadoras. Seus principais produtos incluem gonadotropina coriônica humana (HCG), gonadotropina humana menopausal (HMG), hormônio folicular estimulante (FSH), prostaglandinas, antifúngicos e intermediários. Os produtos das séries bioquímica e de fermentação da empresa gozam de uma forte reputação tanto no mercado interno como no externo.

 O desafio

Shanghai Techwell Biopharmaceutical Co., Ltd. implementou o Sistema de Monitoramento Contínuo Kaye LabWatch™ LT para regular os níveis de temperatura e umidade da planta de acordo com as Boas Práticas de Fabricação de produtos farmacêuticos. Os sensores de temperatura e umidade do sistema Kaye LabWatch permitem ao pessoal das instalações monitorar e controlar as condições ambientais críticas para garantir uma produção farmacêutica segura e em conformidade. Além disso, a capacidade de monitoramento, alarme e coleta de dados do sistema Kaye LabWatch aumenta a eficiência dos sistemas de ar condicionado da planta, ajudando a Shanghai Techwell Biopharmaceutical Co., Ltd. a se adaptar às iniciativas do governo central para operações ecologicamente corretas e de economia de energia.

Se os níveis de temperatura ou umidade da planta se desviassem dos padrões aceitáveis, a Shanghai Techwell Biopharmaceutical Co., Ltd seria forçada a sucatear o trabalho em processo, resultando em atrasos no envio aos clientes, perdas financeiras significativas e danos potenciais à reputação. Além disso, a eficiência energética poderia ser comprometida - aumentando os custos e causando um impacto ambiental adverso. Dados estes altos riscos, a empresa precisava de uma maneira de manter seu sistema Kaye LabWatch em funcionamento - todo o tempo para uma produção eficiente sob as condições ambientais adequadas.

A solução

Após avaliar uma série de soluções de alta disponibilidade, a Shanghai Techwell Biopharmaceutical Co., Ltd. selecionou o sistema Stratus ftServer, uma solução de hardware e software totalmente integrada e continuamente disponível que é ideal para executar operações de fabricação e aplicações de controle críticas para os negócios. O sistema Kaye LabWatch é executado em um único sistema ftServer 2800 localizado no centro de dados da estação Tian Wei da empresa.

Alavancando a tecnologia de processador Intel® Xeon® de última geração, o ftServer oferece disponibilidade contínua de aplicativos com tecnologia avançada de travas e gerenciamento e monitoramento em tempo real. O sistema ftServer é composto de duas unidades idênticas substituíveis pelo cliente (CRUs) - cada uma com seus próprios processadores, memória e armazenamento. O processamento patenteado dos passos de bloqueio assegura que nenhuma transação seja perdida - mesmo no caso de falha de um componente de hardware - e o failover de E/S multipath protege contra a corrupção de dados. Todos os componentes e subsistemas redundantes são empacotados como uma única unidade, simplificando o gerenciamento contínuo do sistema e reduzindo as taxas de licenciamento de software.

Dada a necessidade de processamento contínuo no ambiente de fabricação farmacêutica de alto custo e estritamente regulamentado, a facilidade de manutenção também foi um critério-chave de seleção. O sistema ftServer foi projetado para a facilidade de manutenção com CRUs hot-swappable que podem ser removidos sem desligar o sistema e substituídos sem o uso de ferramentas especiais. As CRUs são automaticamente ressincronizadas quando reinseridas e o sistema continua a funcionar sem interrupção.

Quando a Shanghai Techwell Biopharmaceutical Co., Ltd. considerou os custos de aquisição, implantação, gerenciamento e inatividade não planejada, ficou claro que o ftServer era a melhor escolha para obter disponibilidade contínua, alta confiabilidade e operação e gerenciamento simplificados para o menor custo total de propriedade.

"Além disso, o sistema ftServer foi notavelmente fácil de implantar - sem modificações de aplicações ISV ou scripts de failover necessários - permitindo que a empresa alcançasse um tempo de valorização mais rápido".

Os resultados

Desde que implantou o sistema ftServer em 2016, a Shanghai Techwell Biopharmaceutical Co., Ltd. conseguiu a disponibilidade contínua de seu sistema Kaye LabWatch, permitindo à empresa produzir IFAs e intermediários farmacêuticos de alta qualidade - sem interrupção - em condições ambientais ideais. O sistema ftServer 2800 de menor pegada e baixo consumo de energia atende aos padrões ecológicos da empresa, bem como aos mandatos do governo para operações de eficiência energética.

Além disso, o sistema ftServer foi notavelmente fácil de implantar - sem modificações de aplicações ISV ou scripts de failover exigidos - permitindo que a empresa alcançasse um tempo mais rápido de valorização. O auto-monitoramento automatizado, o auto-diagnóstico e a capacidade de alerta simplificam o gerenciamento contínuo para economias significativas de tempo e custos.

Combinando alta confiabilidade, eficiência energética e facilidade de operação, o sistema ftServer permitiu que a Shanghai Techwell Biopharmaceutical Co., Ltd. alcançasse uma operação continuamente estável de seu sistema de monitoramento de temperatura e umidade para a fabricação farmacêutica sempre em funcionamento que atende aos mais altos padrões de qualidade e segurança.

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