Estudo de caso

Edge Computação na fabricação de produtos farmacêuticos Biotest

Como a Biotest AG padronizou as plataformas de computação tolerante a falhas Stratus para otimizar a TI farmacêutica

Desafios

  • Os altos padrões de produção do setor farmacêutico exigem conformidade com rigorosos padrões de qualidade e requisitos regulatórios
  • Esses padrões exigem uma integração perfeita de equipamentos, um sistema SAP e um software de automação
  • Arquivamento completo de todos os dados do processo em um ambiente complexo

Solução

  • Decisão a favor de servidores redundantes com uma disponibilidade de 99,999%
  • Stratus ftServer executando a Plataforma de Sistema AVEVA
  • Integração profunda de 40 ftServers Stratus nos processos de produção

Benefícios

  • Aumento da eficiência: otimização dos processos de produção por meio da automação
  • Conformidade aprimorada: fácil adesão aos requisitos regulamentares
  • Redução de custos: minimização do tempo de inatividade e dos custos de investimento
  • Solução pronta para o futuro: dimensionável e adaptável a novos requisitos

A Biotest AG é uma fabricante internacional de produtos medicinais biológicos derivados de plasma humano usados para tratar doenças potencialmente fatais, como hemofilia, infecções graves ou distúrbios do sistema imunológico. A empresa comercializa seus produtos em mais de 90 países em todo o mundo e se esforça para permitir que pessoas com doenças graves do sangue ou do sistema imunológico tenham uma vida autodeterminada. A sede e a produção da empresa estão localizadas em Dreieich, perto de Frankfurt am Main, onde até 1,5 milhão de litros de plasma sanguíneo são processados anualmente. Para atender aos altos padrões de qualidade e segurança exigidos pelo setor farmacêutico, é fundamental ter uma infraestrutura de TI potente e confiável. Para os servidores em produção, a Biotest conta com plataformas de computação tolerantes a falhas da Stratus.

As plataformas de computação Stratus zero-touch oferecem os mais altos níveis de disponibilidade

As plataformas de computação tolerante a falhas Stratus se tornaram uma parte indispensável da infraestrutura de TI da Biotest. Elas são usadas principalmente na produção, onde 40 plataformas estão profundamente integradas aos processos de produção. A produção na Biotest é realizada em um processo em lote. Isso significa que os processos são executados estritamente um após o outro. Esses processos em lote são mais complexos do que os processos contínuos, o que exige muito da automação e requer controle e monitoramento precisos. Com relação ao software, a Biotest utiliza o software de automação AVEVA System Platform, amplamente utilizado. Seus módulos, instalados nas plataformas Stratus, vinculam todos os processos de produção e fornecem uma visão uniforme do processo geral. Cada fábrica da Biotest tem seu próprio computador com o software apropriado. A partir daí, as fábricas são controladas, monitoradas e todos os processos são registrados.

No lado comercial, a Biotest usa um sistema SAP que lida com os processos de negócios da empresa. Servidores de interface especiais - rodando em Stratus ftServers - permitem que os dados de produção do software AVEVA sejam alimentados no sistema SAP, conectando os dois mundos. Essa conexão permite que o sistema SAP registre e processe informações sobre números de lote, quantidades de produção ou inspeções de qualidade. Por outro lado, a conexão permite a transferência de dados do sistema SAP para o software AVEVA. As ordens de produção, os estoques de material ou as datas de entrega podem ser exibidos com facilidade - por exemplo - e considerados adequadamente durante o planejamento. Isso também facilita a qualificação e o registro de processos.

Um recurso importante e um ponto de venda para a escolha das plataformas Stratus é a capacidade de oferecer disponibilidade contínua. No caso de uma falha de hardware, outro servidor assumirá automaticamente e sem problemas as tarefas afetadas pela falha, garantindo que os processos e aplicativos não sejam afetados e que não haja corrupção ou perda de dados.

"A Stratus e o serviço de nosso parceiro Nonstop Technologies são a primeira escolha para nós. A rápida acessibilidade e a alta velocidade de reação de sua equipe são realmente excepcionais. É por isso que temos trabalhado juntos nessa parceria desde 2006 e certamente não mudaremos nada no futuro."

Maxim Befort
Engenheiro de tecnologia de medição e controle
Biotest

Essa resiliência excepcional é possível graças ao espelhamento contínuo de arquivos em segundo plano em todos os servidores. As plataformas Stratus cumprem várias tarefas na Biotest. São elas:

Garantia de produção: Profundamente integrados às instalações de produção, eles garantem processos ininterruptos.

Conexão com o SAP: Como servidores de acoplamento, eles suportam uma comunicação perfeita entre a planta de processo, o software AVEVA e o sistema SAP.

Registros históricos: Para conformidade com as normas farmacêuticas, as plataformas são usadas para registrar e arquivar dados do processo.

Prestação de serviços consistentes e orientados para o cliente

As plataformas Stratus têm reputação por sua qualidade técnica e longevidade - em média, os usuários as mantêm em uso por dez anos - bem como por sua adaptabilidade e foco consistente na segurança contra falhas. Em cooperação com parceiros Stratus qualificados, as plataformas Stratus podem liberar todo o seu potencial para o cliente. No caso da Biotest, esse parceiro é a Nonstop Technologies. A empresa é especializada em soluções de alta disponibilidade e oferece serviços desde o planejamento e a implementação até a manutenção de sistemas de TI. A Nonstop é a prestadora de serviços preferida da Biotest e dos engenheiros de fábrica da empresa farmacêutica
desde 2007. Com base em contratos de serviço com a Biotest, esse parceiro também é responsável pelo monitoramento dos servidores e pelo fornecimento de suporte. O sistema de relatório de falhas de nível superior da Biotest e uma ferramenta de análise Stratus usada pela Nonstop Technologies monitoram as plataformas Stratus. Isso torna possível monitorar todas as 40 plataformas em um relance e detectar problemas em um estágio inicial. A Biotest está extremamente satisfeita com isso. Maxim Befort, Engenheiro de Tecnologia de Medição e Controle da Biotest, resume:

"A Stratus e o serviço de nosso parceiro Nonstop Technologies são a primeira escolha para nós. A rápida acessibilidade e a alta velocidade de reação de sua equipe são realmente excepcionais. É por isso que temos trabalhado juntos nessa parceria desde 2006 e certamente não mudaremos nada no futuro."

Perspectivas: Biotest Next Level

Como parte do projeto Biotest Next Level (BNL), a empresa estabeleceu a meta de dobrar gradualmente sua capacidade de processamento na unidade de Dreieich para 3 milhões de litros de plasma até 2026. O projeto foi licitado em 2015, e os engenheiros da planta comissionada começaram a trabalhar em 2016. O principal objetivo da BNL é aumentar a capacidade de produção e estabelecer processos que atendam aos requisitos especiais da FDA nos EUA. E, sem surpresas, a BNL também depende inteiramente das plataformas Stratus.

Conclusão

A cooperação entre a Biotest, a Stratus e a Nonstop Technologies é exemplar. As 40 plataformas Stratus atendem a todos os requisitos da Biotest e formam uma base poderosa e confiável para o controle dos processos de produção. Ao mesmo tempo, a empresa também está equipada para os próximos anos graças à arquitetura de servidor escalável. O pacote é complementado por um parceiro que é tão comprometido quanto competente e cujos serviços cuidam da implementação dos requisitos da Biotest. O resultado é uma infraestrutura de TI estável, preparada para o futuro e tolerante a falhas.

O uso de servidores tolerantes a falhas oferece inúmeras vantagens à Biotest.

Disponibilidade: As plataformas Stratus são projetadas com redundância para que nem mesmo a falha de um componente possa afetar o sistema geral.

Confiabilidade: As plataformas Stratus oferecem um tempo de atividade ininterrupto que excede 99,999%.

Longevidade: As plataformas Stratus funcionam de forma produtiva por uma média de dez anos. A validação só é necessária a cada dez anos.

Desempenho: O hardware moderno garante o máximo desempenho.

Segurança: Proteção por meio de um conceito de segurança em vários níveis, por exemplo, por meio de firewalls, criptografia e backups.

Flexibilidade: As plataformas são dimensionáveis e configuráveis individualmente a qualquer momento.

Suporte e serviço: Parceiros como a Nonstop Technologies oferecem suporte confiável que pode ser contatado a qualquer momento.

"O fornecimento de infraestruturas de TI à prova de falhas é nosso principal negócio. Portanto, as soluções de servidor tolerante a falhas têm sido um foco nosso por quase 20 anos. A cooperação com a Stratus continua porque não há nada melhor no mercado".

Frank Giesche
CEO
Nonstop Technologies

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